OPTIMAL-Ictus

Presentato in LBS.02 all'evento AHA 2026 (sabato 7 novembre, Gisele Sampaio Silva, Università Federale di San Paolo) e pubblicato simultaneamente sul NEJM. Lo studio OPTIMAL-Stroke ha arruolato in modo randomizzato 4.368 adulti (età media 63,9 anni, 47,9 per cento donne; 92 per cento ictus ischemico, 8 per cento TIA; mediana di 1,1 anni dopo l'evento; pressione sistolica 130-180 mmHg, baseline 146,7/81,6) in 30 siti brasiliani tra il 2019 e il 2022, assegnandoli a un obiettivo di pressione sistolica inferiore a 120 o inferiore a 140 mmHg, in studio aperto con valutazione cieca degli esiti. La pressione sistolica raggiunta dopo i primi 3 mesi è stata di 122,0 contro 135,2 mmHg (differenza 13,1), con 3,0 contro 2,2 classi di farmaci. Nel follow-up mediano di 3,9 anni, l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale, ospedalizzazione per angina instabile o insufficienza cardiaca) si è verificato nel 10,9 per cento (236 su 2.172) contro il 13,5 per cento (297 su 2.196), HR 0,79 (0,67-0,94), P=0,007; 3,25 contro 4,11 per 100 anni-paziente. L'ictus è stato del 4,7 contro il 6,4 per cento, HR 0,73 (0,56-0,94), guidato dall'ictus ischemico; la morte cardiovascolare è stata del 4,6 contro il 4,7 per cento, HR 0,96; la composite più ampia con morte per qualsiasi causa è stata del 17,4 contro il 20,2 per cento, HR 0,84. Gli eventi avversi gravi sono stati del 15,1 contro il 15,3 per cento; la composite renale è stata del 3,9 contro il 2,2 per cento, HR 1,76 (1,24-2,50), dovuta principalmente a riduzioni sostenute della eGFR del 50 per cento o più, con dialisi a lungo termine in 6 contro 3 pazienti; l'iponatriemia è stata del 3,3 contro il 2,2 per cento; le cadute con lesioni sono state del 1,0 contro il 1,7 per cento. Il relatore Daichi Shimbo ha calcolato NNT 38, NNH 59. Il primo studio dedicato sugli esiti di un obiettivo intensivo dopo ictus supporta la strategia di un obiettivo basso con monitoraggio renale.