OPTIMAL-ictus

Presentado en la sesión LBS.02 en el congreso AHA 2026 (sábado 7 de noviembre, Gisele Sampaio Silva, Universidad Federal de São Paulo) y publicado simultáneamente en NEJM. El ensayo OPTIMAL-Stroke randomizó a 4.368 adultos (edad media 63,9 años, 47,9 por ciento mujeres; 92 por ciento ictus isquémico, 8 por ciento ACI; mediana de 1,1 años tras el evento; presión sistólica 130 a 180 mmHg, basal 146,7/81,6) en 30 centros brasileños entre 2019 y 2022, asignándolos a un objetivo de presión sistólica inferior a 120 o inferior a 140 mmHg, con diseño abierto y adjudicación ciega. La presión sistólica alcanzada tras los primeros 3 meses fue de 122,0 frente a 135,2 mmHg (diferencia 13,1), con 3,0 frente a 2,2 clases de fármacos. Durante una mediana de 3,9 años, el punto final primario (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, ictus no fatal, hospitalización por angina inestable o insuficiencia cardíaca) se produjo en el 10,9 por ciento (236 de 2.172) frente al 13,5 por ciento (297 de 2.196), HR 0,79 (IC 0,67 a 0,94), P=0,007; 3,25 frente a 4,11 por cada 100 años-paciente. El ictus se registró en el 4,7 por ciento frente al 6,4 por ciento, HR 0,73 (IC 0,56 a 0,94), impulsado por el ictus isquémico; la muerte cardiovascular fue del 4,6 por ciento frente al 4,7 por ciento, HR 0,96; el compuesto más amplio con mortalidad por cualquier causa fue del 17,4 por ciento frente al 20,2 por ciento, HR 0,84. Los eventos adversos graves fueron del 15,1 por ciento frente al 15,3 por ciento; el compuesto renal fue del 3,9 por ciento frente al 2,2 por ciento, HR 1,76 (IC 1,24 a 2,50), en su mayoría por caídas sostenidas de la TFGe del 50 por ciento o más, con 6 pacientes en diálisis a largo plazo frente a 3; la hiponatremia fue del 3,3 por ciento frente al 2,2 por ciento; las caídas con lesiones fueron del 1,0 por ciento frente al 1,7 por ciento. El comentarista Daichi Shimbo calculó un NNT de 38 y un NNH de 59. El primer ensayo de desenlaces dedicado a un objetivo intensivo tras el ictus respalda la conveniencia de apuntar a valores bajos con monitorización renal.