STREAM

Presentado en LBS.03 en la reunión AHA 2026 (sábado 7 de noviembre) y publicado simultáneamente en NEJM. El estudio STREAM aleatorizó a 1.880 adultos de 70 años o más (edad media 77,5, 46,9 por ciento mujeres, 32,1 por ciento con diabetes, 53,5 por ciento reclutados por médicos de familia) que habían tomado una estatina para la prevención primaria durante al menos un año, tenían al menos dos enfermedades crónicas y no tenían enfermedad cardiovascular aterosclerótica, en 24 centros en Suiza, los Países Bajos (LUMC, Leiden) y Francia entre noviembre de 2021 y abril de 2025, para suspender (938) o continuar (942) la terapia hipolipemiante. Ensayo abierto con adjudicación ciega. Desenlace primario: infarto de miocardio no fatal, ictus isquémico no fatal o muerte por cualquier causa, analizado como tiempo medio restringido libre de eventos a los 2 años: 96,5 frente a 98,5 semanas, diferencia de menos 2,0 semanas (IC del 95 por ciento de menos 3,7 a menos 0,3), dentro del margen preespecificado de menos 5,2 semanas, P menor de 0,001 para la no inferioridad. Durante todo el seguimiento (mediana de 103 semanas, hasta 4 años), el desenlace primario se produjo en el 12,7 por ciento (119) tras la suspensión frente al 9,2 por ciento (87) con la continuación, HR 1,38 (1,05 a 1,81): infarto de miocardio 1,4 frente a 0,6 por ciento, ictus isquémico 1,9 frente a 0,8 por ciento, muerte 8,2 frente a 6,9 por ciento; un evento adicional por cada 40 pacientes que suspendieron el tratamiento durante 2 años. El colesterol LDL a los 12 meses en una submuestra de 235: 176,0 frente a 99,4 mg/dL. Sin diferencias en la calidad de vida, el dolor, las caídas o la sarcopenia; eventos adversos graves 43,0 frente a 39,8 por ciento. Pacientes que cambiaron de grupo 131 frente a 112. Tras el ensayo, el comité de vigilancia de datos y seguridad aconsejó al grupo de suspensión que considerara la reiniciación del tratamiento. La afirmación de no inferioridad se basa en una estadística que contradice el cociente de riesgos; el estudio STAREE en el mismo grupo de edad mostró beneficio de continuar el tratamiento. Toma de decisiones compartida, no una interrupción generalizada.