OPTIMAL-DIABETES

Presentado en la sesión LBS.03 de la AHA 2026 (sábado 7 de noviembre, Karla Santo, Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo) y publicado simultáneamente en NEJM. El ensayo OPTIMAL-DIABETES asignó aleatoriamente a 9476 adultos de 50 años o más (edad media 65, 62 por ciento mujeres) con diabetes tipo 2, presión arterial sistólica de 130 a 180 mmHg (en el momento basal 146/80) y enfermedad cardiovascular establecida (28,5 por ciento), enfermedad subclínica (3,9 por ciento), enfermedad renal crónica (22,6 por ciento) u otros factores de riesgo, en 33 centros brasileños entre agosto de 2019 y octubre de 2021, a un objetivo de presión sistólica inferior a 120 o inferior a 140 mmHg, con diseño de etiqueta abierta. La presión sistólica alcanzada tras los primeros 3 meses fue de 122 frente a 135 mmHg. Durante una mediana de 4 años, el punto final principal (muerte cardiovascular, ictus, infarto de miocardio, hospitalización por insuficiencia cardíaca o angina inestable) se produjo en 286 pacientes (6,0 por ciento) frente a 315 (6,7 por ciento), aproximadamente un 10 por ciento menos y sin significación estadística (el comunicado de la AHA no proporciona el cociente de riesgos instantáneos; este dato figura en el artículo de NEJM). Los eventos renales fueron 270 (5,7 por ciento) frente a 175 (3,7 por ciento), aproximadamente un 55 por ciento más, principalmente por descensos en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe); la enfermedad renal en etapa terminal fue similar; los eventos adversos graves fueron similares. Berwanger señala que cualquier beneficio en la diabetes tipo 2 podría ser menor que en las personas sin diabetes, por lo que incluso este ensayo de gran tamaño podría haber pasado por alto un efecto modesto; recomienda individualizar el tratamiento. Este estudio se sitúa entre ACCORD BP (resultado neutral) y SPRINT (resultado positivo); la prueba hermana OPTIMAL-Stroke, presentada la misma noche, fue positiva.