OPTIMAL-DIABÈTE

Présenté lors de la session LBS.03 à l'AHA 2026 (samedi 7 novembre, Karla Santo, Hôpital Israelita Albert Einstein, Sao Paulo) et publié simultanément dans le NEJM. L'essai OPTIMAL-DIABETES a randomisé 9 476 adultes âgés de 50 ans ou plus (âge moyen 65 ans, 62 % de femmes) atteints de diabète de type 2, avec une pression systolique comprise entre 130 et 180 mmHg (146/80 mmHg au début de l'étude) et présentant une maladie cardiovasculaire établie (28,5 %), une maladie sous-clinique (3,9 %), une maladie rénale chronique (22,6 %) ou d'autres facteurs de risque, dans 33 sites brésiliens entre août 2019 et octobre 2021, vers une cible de pression systolique inférieure à 120 ou à 140 mmHg, en ouvert. La pression systolique atteinte après les trois premiers mois était de 122 contre 135 mmHg. Au cours d'une médiane de 4 ans, l'objectif principal (décès cardiovasculaire, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou angine de poitrine instable) est survenu chez 286 patients (6,0 %) contre 315 (6,7 %), soit environ 10 % de moins, sans différence statistiquement significative (la communication de l'AHA ne fournit pas de rapport de cotes ; celui-ci figure dans l'article du NEJM). Les événements rénaux étaient de 270 (5,7 %) contre 175 (3,7 %), soit environ 55 % de plus, principalement dus à des diminutions de la clairance de la créatinine estimée (DCE) ; l'insuffisance rénale terminale était similaire ; les événements indésirables graves étaient similaires. Berwanger souligne que tout bénéfice dans le diabète de type 2 peut être plus faible que chez les personnes sans diabète, de sorte que même cet essai de grande ampleur pourrait avoir manqué un effet modeste ; il convient d'individualiser la prise en charge. Cet essai se situe entre ACCORD BP (neutre) et BPROAD (positif) ; l'essai frère OPTIMAL-Stroke, présenté le même soir, était positif.