OPTIMAL-DIABETES

Präsentiert auf der Sitzung LBS.03 der AHA 2026 (Samstag, 7. November, Karla Santo, Hospital Israelita Albert Einstein, Sao Paulo) und gleichzeitig im NEJM veröffentlicht. Die Studie OPTIMAL-DIABETES randomisierte 9.476 Erwachsene im Alter von 50 Jahren oder älter (Durchschnittsalter 65 Jahre, 62 Prozent Frauen) mit Typ-2-Diabetes, einem systolischen Blutdruck von 130 bis 180 mmHg (Basiswert 146/80 mmHg) und nachgewiesener kardiovaskulärer Erkrankung (28,5 Prozent), subklinischer Erkrankung (3,9 Prozent), chronischer Nierenerkrankung (22,6 Prozent) oder anderen Risikofaktoren. Die Rekrutierung erfolgte an 33 brasilianischen Standorten zwischen August 2019 und Oktober 2021. Die Patienten wurden offen blind einem systolischen Zielwert von unter 120 mmHg oder unter 140 mmHg zugeordnet. Der nach den ersten drei Monaten erreichte systolische Blutdruck betrug 122 versus 135 mmHg. Über einen Medianzeitraum von 4 Jahren trat der primäre Endpunkt (kardiovaskulärer Tod, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz oder instabiler Angina pectoris) bei 286 Patienten (6,0 Prozent) versus 315 (6,7 Prozent) auf, was etwa 10 Prozent niedriger war, jedoch nicht statistisch signifikant (die Pressemitteilung der AHA gibt keinen Hazard Ratio an; dieser ist in der NEJM-Publikation enthalten). Nierenereignisse traten bei 270 (5,7 Prozent) versus 175 (3,7 Prozent) Patienten auf, was etwa 55 Prozent höher war, hauptsächlich aufgrund von Abnahmen der glomerulären Filtrationsrate (eGFR); das Endstadium der Nierenerkrankung war ähnlich; schwere unerwünschte Ereignisse waren ebenfalls ähnlich. Berwanger: Der Nutzen bei Typ-2-Diabetes könnte geringer sein als bei Personen ohne Diabetes, sodass selbst diese große Studie einen modestem Effekt möglicherweise verpasst hat; die Therapie sollte individualisiert werden. Die Studie liegt zwischen ACCORD BP (neutral) und BPROAD (positiv); die Schwesterstudie OPTIMAL-Stroke, ebenfalls am selben Abend präsentiert, war positiv.