STREAM

Vorgelegt auf der Sitzung LBS.03 der AHA 2026 (Samstag, 7. November) und gleichzeitig in NEJM veröffentlicht. Die Studie STREAM randomisierte 1.880 Erwachsene im Alter von 70 Jahren oder älter (Durchschnittsalter 77,5 Jahre, 46,9 Prozent Frauen, 32,1 Prozent mit Diabetes, 53,5 Prozent rekrutiert durch Hausärzte), die mindestens ein Jahr lang ein Statin zur Primärprävention eingenommen hatten, mindestens zwei chronische Erkrankungen aufwiesen und keine atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung hatten. Die Rekrutierung erfolgte an 24 Standorten in der Schweiz, den Niederlanden (LUMC, Leiden) und Frankreich zwischen November 2021 und April 2025. Die Patienten wurden der Absetzgruppe (938) oder der Fortsetzungsgruppe (942) der lipidsenkenden Therapie zugeordnet. Es handelte sich um eine offene Studie mit geblinderter Endpunktabklärung. Primärer Endpunkt: nicht-tödlicher Myokardinfarkt, nicht-tödlicher ischämischer Schlaganfall oder Tod aus beliebiger Ursache, analysiert als eingeschränkte mittlere ereignisfreie Überlebenszeit nach 2 Jahren: 96,5 versus 98,5 Wochen, Differenz minus 2,0 Wochen (95-Prozent-Konfidenzintervall minus 3,7 bis minus 0,3), innerhalb des vorab festgelegten Margins von minus 5,2 Wochen, P weniger als 0,001 für die Nichtunterlegenheit. Im gesamten Beobachtungszeitraum (Median 103 Wochen, bis zu 4 Jahre) trat der primäre Endpunkt in 12,7 Prozent (119) der Fälle nach Absetzen versus 9,2 Prozent (87) bei Fortsetzung auf, HR 1,38 (1,05 bis 1,81): Myokardinfarkt 1,4 versus 0,6 Prozent, ischämischer Schlaganfall 1,9 versus 0,8 Prozent, Tod 8,2 versus 6,9 Prozent; ein zusätzliches Ereignis pro 40 Patienten, die über 2 Jahre hinweg abgesetzt hatten. LDL-Cholesterin nach 12 Monaten in einer Teilprobe von 235 Patienten: 176,0 versus 99,4 mg/dL. Keine Unterschiede in der Lebensqualität, Schmerzen, Stürzen oder Sarkopenie; schwere unerwünschte Ereignisse 43,0 versus 39,8 Prozent. Cross-over 131 versus 112 Patienten. Nach Abschluss der Studie riet das Data and Safety Monitoring Board der Absetzgruppe, das Wiederaufnehmen der Therapie zu besprechen. Die Behauptung der Nichtunterlegenheit stützt sich auf eine Statistik, der die Hazard Ratio widerspricht; die Studie STAREE in derselben Altersgruppe zeigte einen Nutzen der Fortsetzung. Gemeinsame Entscheidungsfindung, kein generelles Absetzen.