Ez-PAVE, zweite Randomisierung

Präsentiert auf der Sitzung LBS.03 der AHA 2026 (Samstag, 7. November, Byeong-Keuk Kim, Severance Hospital, Yonsei University, Seoul) und gleichzeitig in Circulation veröffentlicht. In der 2-mal-2-faktoriellen Ez-PAVE-Studie (3.048 Patienten mit atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung, 15 südkoreanische Zentren, Januar 2021 bis Juli 2022, mittleres Alter 64,4 Jahre, 20,9 Prozent Frauen, medianer LDL-Baselinewert 76 mg/dL) wurden die Patienten nach der ersten Randomisierung auf ein LDL-Ziel unter 55 oder unter 70 mg/dL randomisiert (auf der ACC 2026 berichtet: HR 0,67 zugunsten des niedrigeren Ziels). Anschließend wurden die Patienten ein zweites Mal randomisiert, entweder zur initialen Therapie mit Statin plus Ezetimib (1.525 Patienten) oder zur Statin-Monotherapie (1.523 Patienten), wobei die Therapie nach Protokoll angepasst wurde, um das zugewiesene Ziel innerhalb von drei Jahren zu erreichen. Der primäre Endpunkt (kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt, nicht-tödlicher Schlaganfall, beliebige Revaskularisation, Hospitalisierung wegen instabiler Angina pectoris) trat bei 128 Patienten (8,5 Prozent) unter Kombinationstherapie versus 119 Patienten (7,9 Prozent) unter Monotherapie auf, HR 1,07 (0,83 bis 1,37), P=0,596. Die Kombinationstherapie führte in beiden Zielstrategien zu niedrigeren medianen LDL-Werten (53 versus 62 mg/dL beim intensiven Ziel, 63 versus 70 mg/dL beim konventionellen Ziel); Ezetimib wurde bei 34,3 bzw. 24,8 Prozent der Patienten mit initialer Monotherapie hinzugefügt. Der Effekt des niedrigeren Ziels war unabhängig vom initialen Therapieregime konsistent (Interaktions-P=0,583). Die Komponenten und die Sicherheit (neu aufgetretener Diabetes 17,1 versus 15,6 Prozent, Muskelsymptome 0,7 versus 0,9 Prozent) unterschieden sich nicht. Die Studie war nicht für Endpunkte ausgelegt, offen für alle Beteiligten, dauerte drei Jahre und umfasste Männer ostasiatischer Herkunft. Das Ziel ist entscheidend, das initiale Therapieregime nicht; die Kombination erreicht das Ziel schneller.