Ez-PAVE, segunda aleatorización

Presentado en la sesión LBS.03 de la reunión AHA 2026 (sábado 7 de noviembre, Byeong-Keuk Kim, Hospital Severance, Universidad Yonsei, Seúl) y publicado simultáneamente en Circulation. En el ensayo factorial 2 por 2 Ez-PAVE (3.048 pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, 17 centros surcoreanos, enero de 2021 a julio de 2022, edad media 64,4 años, 20,9 por ciento de mujeres, LDL basal mediano 76 mg/dL), tras la primera randomización hacia un objetivo de LDL inferior a 55 o inferior a 70 mg/dL (informado en la reunión ACC 2026: HR 0,67 a favor del objetivo más bajo), los pacientes fueron randomizados una segunda vez a estatina inicial más ezetimiba (1.525) o monoterapia con estatina (1.523), con ajuste terapéutico según protocolo para alcanzar el objetivo asignado en 3 años. El punto final primario (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, ictus no fatal, cualquier revascularización, hospitalización por angina inestable) se produjo en 128 pacientes (8,5 por ciento) con terapia combinada frente a 119 (7,9 por ciento) con monoterapia, HR 1,07 (0,83 a 1,37), P=0,596. La terapia combinada logró un LDL mediano más bajo en ambas estrategias de objetivo (53 frente a 62 mg/dL con el objetivo intensivo, 63 frente a 70 con el objetivo convencional); se añadió ezetimiba al 34,3 y 24,8 por ciento de los iniciadores de monoterapia, respectivamente. El efecto del objetivo más bajo fue consistente independientemente del régimen inicial (P interacción 0,583). Los componentes y la seguridad (diabetes de nueva aparición 17,1 frente a 15,6 por ciento, síntomas musculares 0,7 frente a 0,9) no difirieron. No diseñado para evaluar desenlaces, abierto, 3 años, hombres de Asia Oriental. El objetivo es lo que importa, el régimen inicial no; la combinación llega antes.