TRANSCEND-T2D-1
La monoterapia con retatrutide reduce la HbA1c hasta 1,1 puntos porcentuales más que el placebo y el peso corporal hasta un 15 por ciento.
Ensayo de fase 3, doble ciego, en 537 adultos con diabetes tipo 2 insuficientemente controlada con dieta y ejercicio (HbA1c media del 7,9 por ciento, IMC de 35,8, duración de la diabetes de 2,5 años), aleatorizados para recibir retatrutida 4, 9 o 12 mg una vez a la semana o placebo durante 40 semanas en 48 centros en Estados Unidos, México e India. La HbA1c disminuyó 1,69, 1,86 y 1,94 puntos porcentuales frente a 0,81 con placebo (diferencias de tratamiento de -0,88 a -1,12, todas p por debajo de 0,0001); el peso corporal disminuyó un 11,5, 13,9 y 15,3 por ciento frente a un 2,6 por ciento. Los efectos adversos fueron principalmente gastrointestinales de intensidad leve a moderada; la tasa de interrupción por efectos adversos fue del 2 al 5 por ciento; no se registraron hipoglucemias graves. Publicado en The Lancet y debatido en la sesión oral EASD 2026 GLP-1 and friends en Milán. Aún no hay datos de desenlaces cardiovasculares.
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