Questo studio del JACC ha confrontato rosuvastatina a basso dosaggio con sei integratori alimentari popolari (olio di pesce, cannella, aglio, curcuma, steroli vegetali, riso rosso fermentato) per quanto riguarda gli effetti sui lipidi e sui biomarcatori infiammatori. Solo rosuvastatina ha ridotto significativamente il colesterolo LDL, dimostrando in modo definitivo l'inefficacia degli integratori per la gestione del colesterolo.
Gli integratori sono comunemente utilizzati da persone con indicazioni per la terapia ipolipemizzante, ma mancano evidenze della loro efficacia nel ridurre il colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL-C), in particolare rispetto alle statine.
L'obiettivo dello studio era confrontare l'efficacia di una statina a basso dosaggio con placebo e 6 integratori comuni nell'impatto sui biomarcatori lipidici e infiammatori.
Si è trattato di uno studio clinico monocentrico, prospettico, randomizzato, in singolo cieco, in adulti senza anamnesi di malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD), un LDL-C di 70-189 mg/dL, e un aumentato rischio a 10 anni di ASCVD. I partecipanti sono stati randomizzati a rosuvastatina 5 mg al giorno, placebo, olio di pesce, cannella, aglio, curcuma, steroli vegetali, o riso rosso fermentato. L'esito primario era la variazione percentuale del LDL-C rispetto al basale per rosuvastatina 5 mg al giorno rispetto al placebo e a ciascun integratore dopo 28 giorni. L'esito primario è stato valutato in modo gerarchico con rosuvastatina confrontata prima con il placebo, poi con ciascun integratore in un ordine prespecificato, utilizzando l'analisi della covarianza.
Un totale di 190 partecipanti ha completato lo studio. La riduzione percentuale del LDL-C con rosuvastatina era maggiore rispetto a tutti gli integratori e al placebo (p < 0,001). La differenza nella riduzione del LDL-C con rosuvastatina rispetto al placebo era del -35,2% (IC al 95%: da -41,3% a -29,1%; p < 0,001). Nessuno degli integratori alimentari ha dimostrato una riduzione significativa del LDL-C rispetto al placebo. I tassi di eventi avversi erano simili tra i gruppi dello studio.
Tra le persone con aumentato rischio a 10 anni di ASCVD, rosuvastatina 5 mg al giorno ha ridotto il LDL-C significativamente più di placebo, olio di pesce, cannella, aglio, curcuma, steroli vegetali, e riso rosso fermentato. (Supplements, Placebo, or Rosuvastatin Study [SPORT]; NCT04846231)
