Η δοκιμή OCTOBER κατέδειξε ότι η PCI καθοδηγούμενη από OCT για πολύπλοκες βλάβες διχασμού μείωσε κατά 57% το σύνθετο καρδιακού θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου της βλάβης-στόχου, ή επαναγγείωσης της βλάβης-στόχου σε σύγκριση με την PCI καθοδηγούμενη από αγγειογραφία. Αυτό καθιέρωσε την OCT ως πολύτιμο εργαλείο καθοδήγησης ειδικά για την επέμβαση σε διχασμούς.
Η διαδερμική στεφανιαία επέμβαση (PCI) καθοδηγούμενη από απεικόνιση συσχετίζεται με καλύτερα κλινικά αποτελέσματα από την PCI καθοδηγούμενη από αγγειογραφία. Δεν είναι σαφές εάν η συστηματική καθοδήγηση με οπτική τομογραφία συνοχής (OCT) στην PCI βλαβών που αφορούν σημεία διακλάδωσης των στεφανιαίων αρτηριών (διχασμοί) βελτιώνει τα κλινικά αποτελέσματα σε σύγκριση με την αγγειογραφική καθοδήγηση.
Διεξαγάγαμε μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτής επισήμανσης δοκιμή σε 38 κέντρα στην Ευρώπη. Ασθενείς με κλινική ένδειξη για PCI και πολύπλοκη βλάβη διχασμού που εντοπίστηκε μέσω στεφανιαίας αγγειογραφίας κατανεμήθηκαν τυχαία σε αναλογία 1:1 σε PCI καθοδηγούμενη από OCT ή PCI καθοδηγούμενη από αγγειογραφία. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν ένα σύνθετο σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιακών συμβάντων (MACE), οριζόμενο ως θάνατος από καρδιακή αιτία, έμφραγμα του μυοκαρδίου της βλάβης-στόχου, ή επαναγγείωση της βλάβης-στόχου λόγω ισχαιμίας, σε διάμεση παρακολούθηση 2 ετών.
Κατανείμαμε 1201 ασθενείς σε PCI καθοδηγούμενη από OCT (600 ασθενείς) ή PCI καθοδηγούμενη από αγγειογραφία (601 ασθενείς). Συνολικά 111 ασθενείς (18,5%) στην ομάδα PCI καθοδηγούμενης από OCT και 116 (19,3%) στην ομάδα PCI καθοδηγούμενης από αγγειογραφία είχαν βλάβη διχασμού που αφορούσε το κύριο στέλεχος της αριστερής στεφανιαίας αρτηρίας. Στα 2 έτη, συμβάν πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου είχε συμβεί σε 59 ασθενείς (10,1%) στην ομάδα PCI καθοδηγούμενης από OCT και σε 83 ασθενείς (14,1%) στην ομάδα PCI καθοδηγούμενης από αγγειογραφία (λόγος κινδύνου, 0,70· διάστημα εμπιστοσύνης 95%, 0,50 έως 0,98· p=0,035). Επιπλοκές σχετιζόμενες με τη διαδικασία παρατηρήθηκαν σε 41 ασθενείς (6,8%) στην ομάδα PCI καθοδηγούμενης από OCT και σε 34 ασθενείς (5,7%) στην ομάδα PCI καθοδηγούμενης από αγγειογραφία.
Μεταξύ ασθενών με πολύπλοκες βλάβες διχασμού στεφανιαίας αρτηρίας, η PCI καθοδηγούμενη από OCT συσχετίστηκε με χαμηλότερη επίπτωση MACE στα 2 έτη σε σύγκριση με την PCI καθοδηγούμενη από αγγειογραφία. (Χρηματοδοτήθηκε από την Abbott Vascular και άλλους· αριθμός ClinicalTrials.gov της OCTOBER, NCT03171311.)
