El ensayo OCTOBER demostró que la ICP guiada por OCT para lesiones complejas de bifurcación redujo el compuesto de muerte cardíaca, IM de la lesión diana, o revascularización de la lesión diana en un 57 % en comparación con la ICP guiada por angiografía. Esto estableció la OCT como una valiosa herramienta de guía específicamente para la intervención en bifurcaciones.
La intervención coronaria percutánea (ICP) guiada por imagen se asocia con mejores resultados clínicos que la ICP guiada por angiografía. No está claro si la guía sistemática mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) en la ICP de lesiones que afectan puntos de ramificación de las arterias coronarias (bifurcaciones) mejora los resultados clínicos en comparación con la guía angiográfica.
Realizamos un ensayo multicéntrico, aleatorizado y abierto en 38 centros de Europa. Los pacientes con indicación clínica de ICP y una lesión compleja de bifurcación identificada mediante angiografía coronaria se asignaron aleatoriamente en una proporción de 1:1 a ICP guiada por OCT o ICP guiada por angiografía. El criterio de valoración principal fue un compuesto de eventos cardíacos adversos mayores (MACE), definido como muerte de causa cardíaca, infarto de miocardio de la lesión diana, o revascularización de la lesión diana guiada por isquemia, con una mediana de seguimiento de 2 años.
Asignamos a 1201 pacientes a ICP guiada por OCT (600 pacientes) o ICP guiada por angiografía (601 pacientes). Un total de 111 pacientes (18,5 %) del grupo de ICP guiada por OCT y 116 (19,3 %) del grupo de ICP guiada por angiografía presentaban una lesión de bifurcación que afectaba a la arteria coronaria principal izquierda. A los 2 años, se había producido un evento del criterio de valoración principal en 59 pacientes (10,1 %) del grupo de ICP guiada por OCT y en 83 pacientes (14,1 %) del grupo de ICP guiada por angiografía (razón de riesgos, 0,70; intervalo de confianza del 95 %, 0,50 a 0,98; p=0,035). Se produjeron complicaciones relacionadas con el procedimiento en 41 pacientes (6,8 %) del grupo de ICP guiada por OCT y en 34 pacientes (5,7 %) del grupo de ICP guiada por angiografía.
Entre los pacientes con lesiones complejas de bifurcación de la arteria coronaria, la ICP guiada por OCT se asoció con una menor incidencia de MACE a los 2 años que la ICP guiada por angiografía. (Financiado por Abbott Vascular y otros; número de ClinicalTrials.gov de OCTOBER, NCT03171311.)
