Lo studio OCTOBER ha dimostrato che la PCI guidata da OCT per le lesioni complesse di biforcazione ha ridotto del 57% il composito di morte cardiaca, IM della lesione bersaglio, o rivascolarizzazione della lesione bersaglio rispetto alla PCI guidata da angiografia. Questo ha stabilito l'OCT come un prezioso strumento di guida specificamente per l'intervento sulle biforcazioni.
L'intervento coronarico percutaneo (PCI) guidato da imaging è associato a esiti clinici migliori rispetto alla PCI guidata da angiografia. Non è chiaro se la guida di routine mediante tomografia a coerenza ottica (OCT) nella PCI di lesioni che coinvolgono punti di diramazione delle arterie coronarie (biforcazioni) migliori gli esiti clinici rispetto alla guida angiografica.
Abbiamo condotto uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto, in 38 centri in Europa. I pazienti con indicazione clinica per PCI e una lesione complessa di biforcazione identificata mediante angiografia coronarica sono stati assegnati in modo randomizzato con rapporto 1:1 a PCI guidata da OCT o PCI guidata da angiografia. L'esito primario era un composito di eventi cardiaci avversi maggiori (MACE), definito come morte per causa cardiaca, infarto miocardico della lesione bersaglio, o rivascolarizzazione della lesione bersaglio guidata dall'ischemia, con un follow-up mediano di 2 anni.
Abbiamo assegnato 1201 pazienti a PCI guidata da OCT (600 pazienti) o PCI guidata da angiografia (601 pazienti). Un totale di 111 pazienti (18,5%) nel gruppo PCI guidata da OCT e 116 (19,3%) nel gruppo PCI guidata da angiografia presentavano una lesione di biforcazione che coinvolgeva il tronco comune dell'arteria coronaria sinistra. A 2 anni, un evento dell'esito primario si era verificato in 59 pazienti (10,1%) nel gruppo PCI guidata da OCT e in 83 pazienti (14,1%) nel gruppo PCI guidata da angiografia (hazard ratio, 0,70; intervallo di confidenza al 95%, 0,50-0,98; p=0,035). Complicanze correlate alla procedura si sono verificate in 41 pazienti (6,8%) nel gruppo PCI guidata da OCT e in 34 pazienti (5,7%) nel gruppo PCI guidata da angiografia.
Tra i pazienti con lesioni complesse di biforcazione dell'arteria coronaria, la PCI guidata da OCT è stata associata a una minore incidenza di MACE a 2 anni rispetto alla PCI guidata da angiografia. (Finanziato da Abbott Vascular e altri; numero ClinicalTrials.gov di OCTOBER, NCT03171311.)
