L'essai OCTOBER a démontré que l'ICP guidée par OCT pour les lésions complexes de bifurcation réduisait de 57 % le critère composite de décès cardiaque, d'IDM de la lésion cible, ou de revascularisation de la lésion cible, par rapport à l'ICP guidée par angiographie. Cela a établi l'OCT comme un outil de guidage précieux spécifiquement pour l'intervention sur les bifurcations.
L'intervention coronarienne percutanée (ICP) guidée par imagerie est associée à de meilleurs résultats cliniques que l'ICP guidée par angiographie. On ne sait pas si le guidage systématique par tomographie par cohérence optique (OCT) dans l'ICP de lésions impliquant des points de ramification des artères coronaires (bifurcations) améliore les résultats cliniques par rapport au guidage angiographique.
Nous avons mené un essai multicentrique, randomisé, ouvert, dans 38 centres en Europe. Les patients présentant une indication clinique d'ICP et une lésion complexe de bifurcation identifiée par angiographie coronarienne ont été assignés de façon aléatoire selon un ratio de 1:1 à une ICP guidée par OCT ou à une ICP guidée par angiographie. Le critère de jugement principal était un critère composite d'événements cardiaques indésirables majeurs (MACE), défini comme le décès de cause cardiaque, l'infarctus du myocarde de la lésion cible, ou la revascularisation de la lésion cible guidée par l'ischémie, avec un suivi médian de 2 ans.
Nous avons assigné 1201 patients à l'ICP guidée par OCT (600 patients) ou à l'ICP guidée par angiographie (601 patients). Au total, 111 patients (18,5 %) du groupe ICP guidée par OCT et 116 (19,3 %) du groupe ICP guidée par angiographie présentaient une lésion de bifurcation impliquant le tronc commun de l'artère coronaire gauche. À 2 ans, un événement du critère de jugement principal était survenu chez 59 patients (10,1 %) du groupe ICP guidée par OCT et chez 83 patients (14,1 %) du groupe ICP guidée par angiographie (rapport des risques instantanés, 0,70 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,50 à 0,98 ; p=0,035). Des complications liées à la procédure sont survenues chez 41 patients (6,8 %) du groupe ICP guidée par OCT et 34 patients (5,7 %) du groupe ICP guidée par angiographie.
Chez les patients présentant des lésions complexes de bifurcation de l'artère coronaire, l'ICP guidée par OCT était associée à une incidence plus faible de MACE à 2 ans que l'ICP guidée par angiographie. (Financé par Abbott Vascular et d'autres organismes ; numéro ClinicalTrials.gov de OCTOBER, NCT03171311.)