Μετά από 21 έτη παρακολούθησης στο Diabetes Prevention Program, ούτε η παρέμβαση τρόπου ζωής ούτε η μετφορμίνη μείωσαν την επίπτωση καρδιαγγειακών συμβάντων σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο, παρά τις αποδεδειγμένες προληπτικές επιδράσεις τους στον διαβήτη. Το αποτέλεσμα υπέδειξε ότι η μεταβολική πρόληψη από μόνη της δεν μεταφράζεται σε μείωση καρδιαγγειακών συμβάντων.
Έχει αποδειχθεί ότι η παρέμβαση τρόπου ζωής και η μετφορμίνη προλαμβάνουν τον διαβήτη· ωστόσο, η αποτελεσματικότητά τους στην πρόληψη της καρδιαγγειακής νόσου που σχετίζεται με την ανάπτυξη διαβήτη παραμένει ασαφής. Εξετάσαμε εάν αυτές οι παρεμβάσεις μείωσαν την επίπτωση σοβαρών καρδιαγγειακών συμβάντων κατά τη διάρκεια διάμεσης παρακολούθησης 21 ετών σε συμμετέχοντες της μελέτης DPP (Diabetes Prevention Program) και DPPOS (Diabetes Prevention Program Outcomes Study).
Κατά τη διάρκεια της DPP, 3234 συμμετέχοντες με διαταραγμένη ανοχή γλυκόζης κατανεμήθηκαν τυχαία σε μετφορμίνη 850 mg δύο φορές ημερησίως, εντατική παρέμβαση τρόπου ζωής ή εικονικό φάρμακο, και παρακολουθήθηκαν για 3 έτη. Κατά τη διάρκεια της επόμενης μέσης παρακολούθησης 18 ετών στη DPPOS, σε όλους τους συμμετέχοντες προσφέρθηκε μια λιγότερο εντατική ομαδική παρέμβαση τρόπου ζωής, και η μη τυφλή μετφορμίνη συνεχίστηκε στην ομάδα μετφορμίνης. Η πρωτεύουσα έκβαση ήταν η πρώτη εμφάνιση μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού, ή καρδιαγγειακού θανάτου, κρινόμενη με τυποποιημένα κριτήρια. Μια εκτεταμένη καρδιαγγειακή έκβαση περιελάμβανε την πρωτεύουσα έκβαση ή νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας ή ασταθούς στηθάγχης, στεφανιαίας ή περιφερικής επαναγγείωσης, στεφανιαίας νόσου που διαγνώστηκε με στεφανιογραφία, ή σιωπηλού εμφράγματος του μυοκαρδίου μέσω ΗΚΓ. Τα ΗΚΓ και οι καρδιαγγειακοί παράγοντες κινδύνου μετρήθηκαν ετησίως.
Ούτε η μετφορμίνη ούτε η παρέμβαση τρόπου ζωής μείωσαν την πρωτεύουσα έκβαση: λόγος κινδύνου μετφορμίνης έναντι εικονικού φαρμάκου 1,03 (ΔΕ 95%, 0,78-1,37· p = 0,81) και λόγος κινδύνου τρόπου ζωής έναντι εικονικού φαρμάκου 1,14 (ΔΕ 95%, 0,87-1,50· p = 0,34). Η προσαρμογή για παράγοντες κινδύνου δεν άλλαξε αυτά τα αποτελέσματα. Δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση από καμία από τις δύο παρεμβάσεις στην εκτεταμένη καρδιαγγειακή έκβαση.
Ούτε η μετφορμίνη ούτε ο τρόπος ζωής μείωσαν τα σοβαρά καρδιαγγειακά συμβάντα στη DPPOS κατά τη διάρκεια 21 ετών, παρά τη μακροχρόνια πρόληψη διαβήτη. Η παροχή ομαδικής παρέμβασης τρόπου ζωής σε όλους, η εκτεταμένη εκτός μελέτης χρήση στατινών και αντιυπερτασικών παραγόντων, και η μείωση της χρήσης μετφορμίνης της μελέτης μαζί με τη χρήση μετφορμίνης εκτός μελέτης με την πάροδο του χρόνου ενδέχεται να έχουν αραιώσει τις επιδράσεις των παρεμβάσεων. ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗ: URL: https://www.clinicaltrials.gov· μοναδικά αναγνωριστικά: DPP (NCT00004992) και DPPOS (NCT00038727).
