Tras 21 años de seguimiento en el Diabetes Prevention Program, ni la intervención en el estilo de vida ni la metformina redujeron la incidencia de eventos cardiovasculares en comparación con placebo, a pesar de sus efectos probados en la prevención de la diabetes. El resultado indicó que la prevención metabólica por sí sola no se traduce en una reducción de los eventos cardiovasculares.
Se ha demostrado que la intervención en el estilo de vida y la metformina previenen la diabetes; sin embargo, su eficacia en la prevención de la enfermedad cardiovascular asociada con el desarrollo de diabetes no está clara. Examinamos si estas intervenciones reducían la incidencia de eventos cardiovasculares mayores a lo largo de una mediana de seguimiento de 21 años en participantes del ensayo DPP (Diabetes Prevention Program) y DPPOS (Diabetes Prevention Program Outcomes Study).
Durante el DPP, 3234 participantes con intolerancia a la glucosa se asignaron aleatoriamente a metformina 850 mg dos veces al día, estilo de vida intensivo o placebo, y se les hizo un seguimiento durante 3 años. Durante el siguiente seguimiento promedio de 18 años en DPPOS, se ofreció a todos los participantes una intervención grupal de estilo de vida menos intensiva, y se continuó la metformina sin enmascarar en el grupo de metformina. El resultado principal fue la primera aparición de infarto de miocardio no mortal, ictus, o muerte cardiovascular, adjudicada según criterios estándar. Un resultado cardiovascular ampliado incluyó el resultado principal o la hospitalización por insuficiencia cardíaca o angina inestable, revascularización coronaria o periférica, cardiopatía coronaria diagnosticada por angiografía, o infarto de miocardio silente detectado por ECG. Los ECG y los factores de riesgo cardiovascular se midieron anualmente.
Ni la metformina ni la intervención en el estilo de vida redujeron el resultado principal: razón de riesgos de metformina frente a placebo 1,03 (IC del 95 %, 0,78-1,37; p = 0,81) y razón de riesgos de estilo de vida frente a placebo 1,14 (IC del 95 %, 0,87-1,50; p = 0,34). El ajuste por factores de riesgo no modificó estos resultados. No se observó ningún efecto de ninguna de las dos intervenciones sobre el resultado cardiovascular ampliado.
Ni la metformina ni el estilo de vida redujeron los eventos cardiovasculares mayores en DPPOS a lo largo de 21 años, a pesar de la prevención a largo plazo de la diabetes. La provisión de una intervención de estilo de vida grupal a todos, el uso extenso fuera del estudio de estatinas y agentes antihipertensivos, y la reducción del uso de la metformina del estudio junto con el uso de metformina fuera del estudio con el tiempo pueden haber diluido los efectos de las intervenciones. REGISTRO: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificadores únicos: DPP (NCT00004992) y DPPOS (NCT00038727).
