Αυτή η ανάλυση CLEAR Outcomes του συνόλου των καρδιαγγειακών συμβάντων (συμπεριλαμβανομένων των υποτροπιαζόντων) έδειξε ότι το βεμπεδοϊκό οξύ μειώνει σημαντικά το συνολικό φορτίο καρδιαγγειακών συμβάντων σε ασθενείς με δυσανεξία στις στατίνες, με μεγαλύτερο απόλυτο όφελος από αυτό που υποδήλωνε η ανάλυση μόνο του πρώτου συμβάντος.
Να προσδιοριστεί η επίδραση του βεμπεδοϊκού οξέος στη συνολική επίπτωση MACE. ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ, ΠΛΑΙΣΙΟ ΚΑΙ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ: Σε αυτή την προκαθορισμένη ανάλυση της δοκιμής Cholesterol Lowering via Bempedoic Acid, an ACL-Inhibiting Regimen (CLEAR) Outcomes συμπεριλήφθηκαν ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, ή σε υψηλό κίνδυνο για αυτή, με υπερχοληστερολαιμία και αδυναμία λήψης στατινών που συνιστώνται από κατευθυντήριες οδηγίες. Τα δεδομένα της μελέτης αναλύθηκαν από τον Δεκέμβριο του 2016 έως τον Νοέμβριο του 2022.
Οι ασθενείς κατανεμήθηκαν τυχαία σε καθημερινή θεραπεία με βεμπεδοϊκό οξύ ή εικονικό φάρμακο. ΚΥΡΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΜΕΤΡΗΣΕΙΣ: Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν ο χρόνος έως το πρώτο συμβάν ενός σύνθετου καρδιαγγειακού θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρου ΑΕΕ, ή στεφανιαίας επαναγγείωσης (MACE-4). Το κύριο δευτερεύον καταληκτικό σημείο ήταν ο χρόνος έως το πρώτο συμβάν καρδιαγγειακού θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου, και μη θανατηφόρου ΑΕΕ (MACE-3). Αυτή η προκαθορισμένη ανάλυση συνέκρινε τον συνολικό αριθμό καρδιαγγειακών συμβάντων στις ομάδες θεραπείας.
Συνολικά 13.970 ασθενείς (μέση [SD] ηλικία, 65 [9] έτη· 7230 άνδρες [51,8%]) συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη. Συνολικά 9764 συμμετέχοντες (69,9%) είχαν προϋπάρχουσα αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο και αρχικό επίπεδο LDL-C 139 mg/dl· η θεραπεία με βεμπεδοϊκό οξύ οδήγησε σε μείωση 21% του επιπέδου LDL-C και μείωση 22% του επιπέδου C-αντιδρώσας πρωτεΐνης υψηλής ευαισθησίας (hsCRP) στους 6 μήνες. Η διάμεση (IQR) παρακολούθηση ήταν 3,4 (3,1-3,9) έτη. Καταγράφηκαν συνολικά 1746 θετικά επικυρωμένα πρώτα συμβάντα MACE-4 και 915 επιπλέον συμβάντα MACE σε 612 ασθενείς, με τη στεφανιαία επαναγγείωση να αντιπροσωπεύει το 32,8% (573 από 1746) των πρώτων συμβάντων και το 69,4% (635 από 915) των επιπλέον συμβάντων. Για τη συνολική επίπτωση καρδιαγγειακών συμβάντων, η θεραπεία με βεμπεδοϊκό οξύ συσχετίστηκε με μείωση του κινδύνου MACE-4 (λόγος κινδύνου [HR], 0,80· ΔΕ 95%, 0,72-0,89· p<0,001), MACE-3 (HR, 0,83· ΔΕ 95%, 0,73-0,93· p=0,002), εμφράγματος του μυοκαρδίου (HR, 0,69· ΔΕ 95%, 0,58-0,83· p<0,001), και στεφανιαίας επαναγγείωσης (HR, 0,78· ΔΕ 95%, 0,68-0,89· p<0,001), αν και δεν παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά για το ΑΕΕ (HR, 0,80· ΔΕ 95%, 0,63-1,03). Παρατηρήθηκε χαμηλότερος HR προστασίας με βεμπεδοϊκό οξύ με αυξανόμενο αριθμό συμβάντων MACE που βίωσαν οι ασθενείς.
Η μείωση του επιπέδου LDL-C με βεμπεδοϊκό οξύ μείωσε τον συνολικό αριθμό καρδιαγγειακών συμβάντων σε ασθενείς με υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο, δυσανεξία στη θεραπεία με στατίνες, και αυξημένα επίπεδα LDL-C.
