Cette analyse de CLEAR Outcomes portant sur le total des événements cardiovasculaires (y compris récurrents) a montré que l'acide bempédoïque réduit significativement la charge totale d'événements cardiovasculaires chez les patients intolérants aux statines, avec un bénéfice absolu supérieur à celui suggéré par l'analyse du premier événement seul.
Déterminer l'impact de l'acide bempédoïque sur l'incidence totale des MACE. CONCEPTION, CONTEXTE ET PARTICIPANTS : Ont été inclus dans cette analyse prédéfinie de l'essai Cholesterol Lowering via Bempedoic Acid, an ACL-Inhibiting Regimen (CLEAR) Outcomes des patients atteints de maladie cardiovasculaire, ou à haut risque d'en développer une, présentant une hypercholestérolémie et une incapacité à prendre les statines recommandées par les recommandations. Les données de l'étude ont été analysées de décembre 2016 à novembre 2022.
Les patients ont été assignés de façon aléatoire à un traitement quotidien par acide bempédoïque ou par placebo. PRINCIPAUX RÉSULTATS ET MESURES : Le critère de jugement principal était le délai jusqu'au premier événement d'un critère composite de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel, d'AVC non mortel, ou de revascularisation coronarienne (MACE-4). Le critère de jugement secondaire clé était le délai jusqu'au premier événement de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel, et d'AVC non mortel (MACE-3). Cette analyse prédéfinie a comparé le nombre total d'événements cardiovasculaires dans les groupes de traitement.
Un total de 13 970 patients (âge moyen [ET], 65 [9] ans ; 7230 hommes [51,8 %]) ont été inclus dans l'étude. Un total de 9764 participants (69,9 %) présentaient une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse antérieure et un taux initial de LDL-C de 139 mg/dl ; le traitement par acide bempédoïque a entraîné une réduction de 21 % du taux de LDL-C et une réduction de 22 % du taux de protéine C réactive à haute sensibilité (hsCRP) à 6 mois. La durée médiane (IQR) de suivi était de 3,4 (3,1-3,9) ans. Un total de 1746 premiers événements MACE-4 arbitrés positivement et 915 événements MACE supplémentaires chez 612 patients ont été enregistrés, la revascularisation coronarienne représentant 32,8 % (573 sur 1746) des premiers événements et 69,4 % (635 sur 915) des événements supplémentaires. Pour l'incidence totale des événements cardiovasculaires, le traitement par acide bempédoïque était associé à une réduction du risque de MACE-4 (rapport des risques instantanés [HR], 0,80 ; IC à 95 %, 0,72-0,89 ; p<0,001), de MACE-3 (HR, 0,83 ; IC à 95 %, 0,73-0,93 ; p=0,002), d'infarctus du myocarde (HR, 0,69 ; IC à 95 %, 0,58-0,83 ; p<0,001), et de revascularisation coronarienne (HR, 0,78 ; IC à 95 %, 0,68-0,89 ; p<0,001), bien qu'aucune différence statistiquement significative n'ait été observée pour l'AVC (HR, 0,80 ; IC à 95 %, 0,63-1,03). Un HR plus faible pour la protection par l'acide bempédoïque a été observé avec un nombre croissant d'événements MACE subis par les patients.
La réduction du taux de LDL-C par l'acide bempédoïque a réduit le nombre total d'événements cardiovasculaires chez les patients à haut risque cardiovasculaire, présentant une intolérance au traitement par statines, et des taux élevés de LDL-C.
