Η δοκιμή IVUS-ACS έδειξε ότι η καθοδηγούμενη από IVUS PCI μείωσε σημαντικά την αποτυχία του αγγείου-στόχου σε σύγκριση με την καθοδηγούμενη από αγγειογραφία PCI σε ασθενείς με οξέα στεφανιαία σύνδρομα. Αυτή ήταν η πρώτη τυχαιοποιημένη δοκιμή που κατέδειξε την υπεροχή της καθοδήγησης με ενδοαγγειακή απεικόνιση ειδικά στο πλαίσιο του ACS.
Έχει αποδειχθεί ότι η διαδερμική στεφανιαία επέμβαση καθοδηγούμενη από ενδοαγγειακό υπερηχογράφημα οδηγεί σε καλύτερα κλινικά αποτελέσματα σε σύγκριση με την καθοδηγούμενη από αγγειογραφία διαδερμική στεφανιαία επέμβαση. Ωστόσο, υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα σχετικά με τα πλεονεκτήματα της καθοδήγησης με ενδοαγγειακό υπερηχογράφημα σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο. Στόχος αυτής της δοκιμής ήταν να διερευνηθεί εάν η χρήση καθοδήγησης με ενδοαγγειακό υπερηχογράφημα, σε σύγκριση με την καθοδήγηση με αγγειογραφία, βελτιώνει τα αποτελέσματα της διαδερμικής στεφανιαίας επέμβασης με σύγχρονα εκλουόμενα φαρμάκου stent σε ασθενείς που παρουσιάζονται με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο.
Σε αυτή τη δύο σταδίων, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη δοκιμή, ασθενείς ηλικίας 18 ετών ή μεγαλύτεροι που παρουσιάζονταν με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο σε 58 κέντρα στην Κίνα, την Ιταλία, το Πακιστάν, και το Ηνωμένο Βασίλειο κατανεμήθηκαν τυχαία σε διαδερμική στεφανιαία επέμβαση καθοδηγούμενη από ενδοαγγειακό υπερηχογράφημα ή σε διαδερμική στεφανιαία επέμβαση καθοδηγούμενη από αγγειογραφία. Οι ασθενείς, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης παρακολούθησης, και οι αξιολογητές ήταν τυφλοί ως προς την τυχαία κατανομή· ωστόσο, το προσωπικό του εργαστηρίου καθετηριασμού δεν ήταν. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η αποτυχία του αγγείου-στόχου, ένα σύνθετο καρδιακού θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου του αγγείου-στόχου, ή κλινικά καθοδηγούμενης επαναγγείωσης του αγγείου-στόχου 1 έτος μετά την τυχαιοποίηση. Αυτή η δοκιμή είναι καταχωρισμένη στο ClinicalTrials.gov, NCT03971500, και έχει ολοκληρωθεί.
Μεταξύ 20 Αυγούστου 2019 και 27 Οκτωβρίου 2022, 3505 ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο κατανεμήθηκαν τυχαία σε διαδερμική στεφανιαία επέμβαση καθοδηγούμενη από ενδοαγγειακό υπερηχογράφημα (n=1753) ή σε διαδερμική στεφανιαία επέμβαση καθοδηγούμενη από αγγειογραφία (n=1752). Η 1ετής παρακολούθηση ολοκληρώθηκε σε 3504 (>99,9%) ασθενείς. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο εμφανίστηκε σε 70 ασθενείς στην ομάδα ενδοαγγειακού υπερηχογραφήματος και σε 128 ασθενείς στην ομάδα αγγειογραφίας (ποσοστό Kaplan-Meier 4,0% έναντι 7,3%· λόγος κινδύνου 0,55 [ΔΕ 95%, 0,41-0,74]· p=0,0001), οφειλόμενο σε μειώσεις εμφράγματος του μυοκαρδίου του αγγείου-στόχου ή επαναγγείωσης του αγγείου-στόχου. Δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στη θνησιμότητα από κάθε αιτία ή στη θρόμβωση του stent μεταξύ των ομάδων. Τα καταληκτικά σημεία ασφάλειας ήταν επίσης παρόμοια στις δύο ομάδες.
Σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, η καθοδηγούμενη από ενδοαγγειακό υπερηχογράφημα εμφύτευση σύγχρονων εκλουόμενων φαρμάκου stent οδήγησε σε χαμηλότερο ποσοστό 1 έτους του σύνθετου αποτελέσματος καρδιακού θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου του αγγείου-στόχου, ή κλινικά καθοδηγούμενης επαναγγείωσης, σε σύγκριση με την αποκλειστικά αγγειογραφική καθοδήγηση.
