Lo studio IVUS-ACS ha mostrato che la PCI guidata da IVUS ha ridotto significativamente il fallimento del vaso bersaglio rispetto alla PCI guidata da angiografia in pazienti con sindromi coronariche acute. Questo è stato il primo studio randomizzato a dimostrare la superiorità della guida mediante imaging intravascolare specificamente nel contesto della SCA.
È stato dimostrato che l'intervento coronarico percutaneo guidato da ecografia intravascolare determina esiti clinici superiori rispetto all'intervento coronarico percutaneo guidato da angiografia. Tuttavia, sono disponibili dati insufficienti riguardo ai vantaggi della guida mediante ecografia intravascolare nei pazienti con sindrome coronarica acuta. Questo studio mirava a indagare se l'uso della guida mediante ecografia intravascolare, rispetto alla guida angiografica, migliori gli esiti dell'intervento coronarico percutaneo con stent a rilascio di farmaco contemporanei in pazienti con sindrome coronarica acuta.
In questo studio in due fasi, multicentrico, randomizzato, i pazienti di età pari o superiore a 18 anni con sindrome coronarica acuta in 58 centri in Cina, Italia, Pakistan, e Regno Unito sono stati randomizzati a intervento coronarico percutaneo guidato da ecografia intravascolare o a intervento coronarico percutaneo guidato da angiografia. I pazienti, gli operatori sanitari del follow-up, e i valutatori erano in cieco rispetto all'assegnazione randomizzata; il personale del laboratorio di cateterismo, tuttavia, non lo era. L'esito primario era il fallimento del vaso bersaglio, un composito di morte cardiaca, infarto miocardico del vaso bersaglio, o rivascolarizzazione del vaso bersaglio clinicamente guidata a 1 anno dalla randomizzazione. Questo studio è registrato presso ClinicalTrials.gov, NCT03971500, ed è concluso.
Tra il 20 agosto 2019 e il 27 ottobre 2022, 3505 pazienti con sindrome coronarica acuta sono stati randomizzati a intervento coronarico percutaneo guidato da ecografia intravascolare (n=1753) o a intervento coronarico percutaneo guidato da angiografia (n=1752). Il follow-up a 1 anno è stato completato in 3504 (>99,9%) pazienti. L'esito primario si è verificato in 70 pazienti nel gruppo ecografia intravascolare e in 128 pazienti nel gruppo angiografia (tasso di Kaplan-Meier, 4,0% contro 7,3%; hazard ratio, 0,55 [IC al 95%, 0,41-0,74]; p=0,0001), determinato da riduzioni dell'infarto miocardico del vaso bersaglio o della rivascolarizzazione del vaso bersaglio. Non vi erano differenze significative nella mortalità per tutte le cause o nella trombosi dello stent tra i gruppi. Anche gli esiti di sicurezza erano simili nei due gruppi.
Nei pazienti con sindrome coronarica acuta, l'impianto guidato da ecografia intravascolare di stent a rilascio di farmaco contemporanei ha determinato un tasso a 1 anno inferiore dell'esito composito di morte cardiaca, infarto miocardico del vaso bersaglio, o rivascolarizzazione clinicamente guidata, rispetto alla sola guida angiografica.
