L'essai IVUS-ACS a montré que l'ICP guidée par IVUS réduisait significativement l'échec du vaisseau cible par rapport à l'ICP guidée par angiographie chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu. Il s'agissait du premier essai randomisé démontrant la supériorité du guidage par imagerie intravasculaire spécifiquement dans le contexte du SCA.
Il a été démontré que l'intervention coronarienne percutanée guidée par échographie intravasculaire entraîne de meilleurs résultats cliniques que l'intervention coronarienne percutanée guidée par angiographie. Cependant, les données disponibles sur les avantages du guidage par échographie intravasculaire chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu sont insuffisantes. Cet essai visait à déterminer si l'utilisation du guidage par échographie intravasculaire, comparée au guidage par angiographie, améliore les résultats de l'intervention coronarienne percutanée avec des endoprothèses actives contemporaines chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu.
Dans cet essai en deux étapes, multicentrique, randomisé, des patients âgés de 18 ans ou plus présentant un syndrome coronarien aigu dans 58 centres en Chine, en Italie, au Pakistan, et au Royaume-Uni ont été assignés de façon aléatoire à une intervention coronarienne percutanée guidée par échographie intravasculaire ou à une intervention coronarienne percutanée guidée par angiographie. Les patients, les professionnels de santé assurant le suivi, et les évaluateurs étaient en aveugle quant à l'assignation aléatoire ; le personnel du laboratoire de cathétérisme ne l'était toutefois pas. Le critère de jugement principal était l'échec du vaisseau cible, un critère composite de décès cardiaque, d'infarctus du myocarde du vaisseau cible, ou de revascularisation du vaisseau cible motivée cliniquement à 1 an après la randomisation. Cet essai est enregistré auprès de ClinicalTrials.gov, NCT03971500, et est terminé.
Entre le 20 août 2019 et le 27 octobre 2022, 3505 patients présentant un syndrome coronarien aigu ont été assignés de façon aléatoire à une intervention coronarienne percutanée guidée par échographie intravasculaire (n=1753) ou à une intervention coronarienne percutanée guidée par angiographie (n=1752). Le suivi à 1 an a été achevé chez 3504 (>99,9 %) patients. Le critère de jugement principal est survenu chez 70 patients du groupe échographie intravasculaire et chez 128 patients du groupe angiographie (taux de Kaplan-Meier, 4,0 % contre 7,3 % ; rapport des risques instantanés, 0,55 [IC à 95 %, 0,41-0,74] ; p=0,0001), porté par des réductions de l'infarctus du myocarde du vaisseau cible ou de la revascularisation du vaisseau cible. Il n'y avait pas de différences significatives en matière de mortalité toutes causes confondues ou de thrombose de l'endoprothèse entre les groupes. Les critères de sécurité étaient également similaires dans les deux groupes.
Chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu, l'implantation guidée par échographie intravasculaire d'endoprothèses actives contemporaines a entraîné un taux à 1 an plus faible du critère composite de décès cardiaque, d'infarctus du myocarde du vaisseau cible, ou de revascularisation motivée cliniquement, par rapport au guidage par angiographie seul.
