Die IVUS-ACS-Studie zeigte, dass IVUS-gesteuerte PCI das Versagen des Zielgefäßes im Vergleich zur angiographiegesteuerten PCI bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom signifikant reduzierte. Dies war die erste randomisierte Studie, die die Überlegenheit der intravaskulären Bildgebungssteuerung speziell im ACS-Setting nachwies.
Es wurde gezeigt, dass die intravaskulär-ultraschallgesteuerte perkutane Koronarintervention im Vergleich zur angiographiegesteuerten perkutanen Koronarintervention zu besseren klinischen Ergebnissen führt. Es liegen jedoch unzureichende Daten zu den Vorteilen der intravaskulären Ultraschallsteuerung bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom vor. Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob der Einsatz der intravaskulären Ultraschallsteuerung im Vergleich zur Angiographiesteuerung die Ergebnisse der perkutanen Koronarintervention mit zeitgemäßen medikamentenbeschichteten Stents bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom verbessert.
In dieser zweistufigen, multizentrischen, randomisierten Studie wurden Patienten ab 18 Jahren mit akutem Koronarsyndrom an 58 Zentren in China, Italien, Pakistan und dem Vereinigten Königreich randomisiert entweder der intravaskulär-ultraschallgesteuerten perkutanen Koronarintervention oder der angiographiegesteuerten perkutanen Koronarintervention zugeteilt. Patienten, nachbetreuende medizinische Fachkräfte und Bewerter waren gegenüber der randomisierten Zuteilung verblindet; das Personal im Herzkatheterlabor jedoch nicht. Der primäre Endpunkt war das Versagen des Zielgefäßes, ein zusammengesetzter Endpunkt aus kardialem Tod, Myokardinfarkt des Zielgefäßes oder klinisch bedingter Revaskularisation des Zielgefäßes 1 Jahr nach Randomisierung. Diese Studie ist bei ClinicalTrials.gov unter NCT03971500 registriert und abgeschlossen.
Zwischen dem 20. August 2019 und dem 27. Oktober 2022 wurden 3505 Patienten mit akutem Koronarsyndrom randomisiert entweder der intravaskulär-ultraschallgesteuerten perkutanen Koronarintervention (n=1753) oder der angiographiegesteuerten perkutanen Koronarintervention (n=1752) zugeteilt. Die 1-Jahres-Nachbeobachtung wurde bei 3504 (>99,9 %) Patienten abgeschlossen. Der primäre Endpunkt trat bei 70 Patienten in der Intravaskulär-Ultraschall-Gruppe und bei 128 Patienten in der Angiographie-Gruppe auf (Kaplan-Meier-Rate 4,0 % vs. 7,3 %; Hazard Ratio 0,55 [95 %-KI 0,41-0,74]; p=0,0001), was auf Rückgänge bei Myokardinfarkt des Zielgefäßes oder Revaskularisation des Zielgefäßes zurückzuführen war. Es gab keine signifikanten Unterschiede bei Gesamtmortalität oder Stentthrombose zwischen den Gruppen. Die Sicherheitsendpunkte waren in beiden Gruppen ebenfalls ähnlich.
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom führte die intravaskulär-ultraschallgesteuerte Implantation zeitgemäßer medikamentenbeschichteter Stents zu einer niedrigeren 1-Jahres-Rate des zusammengesetzten Endpunkts aus kardialem Tod, Myokardinfarkt des Zielgefäßes oder klinisch bedingter Revaskularisation im Vergleich zur alleinigen Angiographiesteuerung.
