El ensayo IVUS-ACS mostró que la ICP guiada por IVUS redujo significativamente el fracaso del vaso diana en comparación con la ICP guiada por angiografía en pacientes con síndromes coronarios agudos. Este fue el primer ensayo aleatorizado que demostró la superioridad de la guía por imagen intravascular específicamente en el contexto del SCA.
Se ha demostrado que la intervención coronaria percutánea guiada por ecografía intravascular da lugar a mejores resultados clínicos en comparación con la intervención coronaria percutánea guiada por angiografía. Sin embargo, se dispone de datos insuficientes sobre las ventajas de la guía por ecografía intravascular en pacientes con síndrome coronario agudo. El objetivo de este ensayo fue investigar si el uso de la guía por ecografía intravascular, en comparación con la guía por angiografía, mejora los resultados de la intervención coronaria percutánea con stents liberadores de fármaco contemporáneos en pacientes que presentan un síndrome coronario agudo.
En este ensayo en dos etapas, multicéntrico, aleatorizado, los pacientes de 18 años de edad o más que presentaban síndrome coronario agudo en 58 centros de China, Italia, Pakistán, y el Reino Unido se asignaron aleatoriamente a intervención coronaria percutánea guiada por ecografía intravascular o a intervención coronaria percutánea guiada por angiografía. Los pacientes, los profesionales sanitarios encargados del seguimiento, y los evaluadores estaban cegados a la asignación aleatoria; sin embargo, el personal del laboratorio de cateterismo no lo estaba. El criterio de valoración principal fue el fracaso del vaso diana, un compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio del vaso diana, o revascularización del vaso diana clínicamente indicada al año de la aleatorización. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT03971500, y está completado.
Entre el 20 de agosto de 2019 y el 27 de octubre de 2022, se asignó aleatoriamente a 3505 pacientes con síndrome coronario agudo a intervención coronaria percutánea guiada por ecografía intravascular (n=1753) o a intervención coronaria percutánea guiada por angiografía (n=1752). El seguimiento a 1 año se completó en 3504 (>99,9 %) pacientes. El criterio de valoración principal se produjo en 70 pacientes del grupo de ecografía intravascular y en 128 pacientes del grupo de angiografía (tasa de Kaplan-Meier, 4,0 % frente a 7,3 %; razón de riesgos, 0,55 [IC del 95 %, 0,41-0,74]; p=0,0001), impulsado por reducciones en el infarto de miocardio del vaso diana o la revascularización del vaso diana. No hubo diferencias significativas en la mortalidad por cualquier causa ni en la trombosis del stent entre los grupos. Los criterios de valoración de seguridad también fueron similares en ambos grupos.
En pacientes con síndrome coronario agudo, la implantación guiada por ecografía intravascular de stents liberadores de fármaco contemporáneos resultó en una menor tasa a 1 año del resultado compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio del vaso diana, o revascularización clínicamente indicada, en comparación con la guía por angiografía sola.
