Un metanálisis de 139 ensayos clínicos aleatorizados sobre insuficiencia cardíaca (292.027 pacientes, 28,1 % mujeres) evaluó si la eficacia farmacológica difiere según el sexo. En 78 ensayos que informaron resultados estratificados por sexo, el efecto sobre el punto final primario fue idéntico en mujeres y hombres (delta ln[REM] 0,00; IC 95 % −0,04 a 0,03), y la metarregresión no encontró asociación entre la proporción de mujeres incluidas y el efecto del tratamiento. Por lo tanto, es poco probable que la infrarrepresentación femenina durante décadas haya enmascarado diferencias sexuales clínicamente significativas, aunque un mejor equilibrio de género en los ensayos sobre insuficiencia cardíaca sigue siendo esencial desde el punto de vista ético y social.
Se realizó una búsqueda sistemática hasta el 21 de marzo de 2025, que incluyó ensayos controlados aleatorizados (ECA) (≥100 pacientes) que evaluaban tratamientos farmacológicos para la insuficiencia cardíaca (IC) frente a placebo o atención habitual, con eventos clínicos como resultado primario. Las diferencias por sexo en el resultado primario se evaluaron mediante un metaanálisis de efectos aleatorios de las medidas de efecto relativo (MER) reportadas y las estimaciones agrupadas. Para los resultados clínicos clave, se realizaron análisis de meta-regresión para examinar la asociación entre la proporción de mujeres incluidas y las diferencias por sexo en las MER, así como las MER globales sin separar por sexo.
De 5749 publicaciones evaluadas, 139 ECA cumplieron los criterios de inclusión, con 292 027 pacientes (28,1 % mujeres). Basándose en 78 ECA que informaron efectos del tratamiento estratificados por sexo, el análisis agrupado no mostró diferencias en la eficacia del tratamiento entre mujeres y hombres (delta ln[MER] 0,00; intervalo de confianza [IC] del 95 % -0,04 a 0,03; P = ,85; I2 = 4,1 %). La meta-regresión no encontró asociación entre la proporción de mujeres y las diferencias por sexo en las MER (78 ECA, P = ,25), la eficacia global (139 ECA, P = ,24) ni otros resultados clínicos.
Estos hallazgos sugieren que la eficacia farmacológica en la IC no difiere según el sexo y que la infrarrepresentación histórica de las mujeres en los ensayos es poco probable que haya enmascarado diferencias importantes por sexo. No obstante, mejorar el equilibrio por sexo en los ensayos sobre IC sigue siendo esencial por razones sociales y éticas.
