Eine Metaanalyse von 139 randomisierten kontrollierten Studien zur Herzinsuffizienz (292.027 Patientinnen und Patienten, 28,1 % Frauen) untersuchte, ob sich die pharmakologische Wirksamkeit nach Geschlecht unterscheidet. In 78 Studien, die geschlechtsspezifisch stratifizierte Ergebnisse berichteten, war die Wirkung auf den primären Endpunkt bei Frauen und Männern identisch (Delta ln[REM] 0,00; 95 %-KI −0,04 bis 0,03), und die Meta-Regression ergab keinen Zusammenhang zwischen dem Anteil der eingeschlossenen Frauen und der Behandlungswirkung. Daher ist es unwahrscheinlich, dass die jahrzehntelange Unterrepräsentation von Frauen klinisch bedeutsame geschlechtsspezifische Unterschiede überdeckt hat – obwohl eine bessere Geschlechterbalance in Herzinsuffizienz-Studien ethisch und sozial unverzichtbar bleibt.
Es wurde eine systematische Suche bis zum 21. März 2025 durchgeführt, die randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) mit ≥100 Patientinnen und Patienten einschloss, die pharmakologische Behandlungen bei Herzinsuffizienz (HF) im Vergleich zu Placebo oder Standardversorgung unter Berücksichtigung klinischer Ereignisse als primärem Endpunkt evaluierten. Geschlechtsspezifische Unterschiede beim primären Endpunkt wurden mittels einer Metaanalyse mit Zufallseffekten der berichteten relativen Effektmessgrößen (REM) und gepoolten Schätzwerte assessed. Für zentrale klinische Endpunkte wurden Meta-Regressionsanalysen durchgeführt, um die Assoziation zwischen dem Anteil der eingeschlossenen Frauen und geschlechtsspezifischen Unterschieden in den REMs sowie den gesamten REMs ohne Trennung nach Geschlecht zu untersuchen.
Von 5749 gesichteten Publikationen erfüllten 139 RCTs die Einschlusskriterien, mit insgesamt 292 027 Patientinnen und Patienten (28,1 % Frauen). Basierend auf 78 RCTs, die geschlechtsspezifisch stratifizierte Behandlungseffekte berichteten, zeigte die gepoolte Analyse keinen Unterschied in der Behandlungseffizienz zwischen Frauen und Männern (Delta ln[REM] 0,00; 95 %-Konfidenzintervall (KI) -0,04 bis 0,03; P = ,85; I² = 4,1 %). Die Meta-Regressionsanalyse ergab keine Assoziation zwischen dem Anteil der Frauen und geschlechtsspezifischen Unterschieden in den REMs (78 RCTs, P = ,25), der gesamten Effizienz (139 RCTs, P = ,24) oder anderen klinischen Endpunkten.
Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die pharmakologische Effizienz bei Herzinsuffizienz nicht geschlechtsabhängig ist und dass die historische Unterrepräsentation von Frauen in Studien wahrscheinlich keine wichtigen geschlechtsspezifischen Unterschiede verdeckt hat. Dennoch bleibt die Verbesserung des Geschlechtergleichgewichts in HF-Studien aus gesellschaftlichen und ethischen Gründen unerlässlich.
