Η μελέτη SECURE κατέδειξε ότι ένα καρδιαγγειακό πολυχάπι που περιέχει ασπιρίνη, ραμιπρίλη, και ατορβαστατίνη μείωσε τα σοβαρά ανεπιθύμητα καρδιαγγειακά συμβάντα κατά 24% σε σύγκριση με χωριστά φάρμακα σε ασθενείς μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου. Το όφελος αποδόθηκε σε βελτιωμένη συμμόρφωση, επικυρώνοντας το πολυχάπι ως πρακτική στρατηγική δευτερογενούς πρόληψης.
Ένα πολυχάπι που περιλαμβάνει βασικά φάρμακα που σχετίζονται με βελτιωμένες εκβάσεις (ασπιρίνη, αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης [ΜΕΑ], και στατίνη) έχει προταθεί ως απλή προσέγγιση για τη δευτερογενή πρόληψη καρδιαγγειακού θανάτου και επιπλοκών μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Σε αυτή την τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική μελέτη φάσης 3, κατανείμαμε ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου εντός των προηγούμενων 6 μηνών σε στρατηγική βασισμένη σε πολυχάπι ή σε συνήθη φροντίδα. Η θεραπεία με πολυχάπι αποτελούνταν από ασπιρίνη (100 mg), ραμιπρίλη (2,5, 5, ή 10 mg), και ατορβαστατίνη (20 ή 40 mg). Η πρωτεύουσα σύνθετη έκβαση ήταν καρδιαγγειακός θάνατος, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου τύπου 1, μη θανατηφόρο ισχαιμικό εγκεφαλικό, ή επείγουσα επαναγγείωση. Το βασικό δευτερεύον καταληκτικό σημείο ήταν ένα σύνθετο καρδιαγγειακού θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου τύπου 1, ή μη θανατηφόρου ισχαιμικού εγκεφαλικού.
Συνολικά 2499 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν και παρακολουθήθηκαν για διάμεσο 36 μηνών. Ένα συμβάν πρωτεύουσας έκβασης παρατηρήθηκε σε 118 από τους 1237 ασθενείς (9,5%) στην ομάδα πολυχαπίου και σε 156 από τους 1229 (12,7%) στην ομάδα συνήθους φροντίδας (λόγος κινδύνου, 0,76· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, 0,60 έως 0,96· p = 0,02). Ένα βασικό συμβάν δευτερεύουσας έκβασης παρατηρήθηκε σε 101 ασθενείς (8,2%) στην ομάδα πολυχαπίου και σε 144 (11,7%) στην ομάδα συνήθους φροντίδας (λόγος κινδύνου, 0,70· ΔΕ 95%, 0,54 έως 0,90· p = 0,005). Τα αποτελέσματα ήταν συνεπή στις προκαθορισμένες υποομάδες. Η συμμόρφωση με τη φαρμακευτική αγωγή, όπως αναφέρθηκε από τους ασθενείς, ήταν υψηλότερη στην ομάδα πολυχαπίου απ' ό,τι στην ομάδα συνήθους φροντίδας. Τα ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν παρόμοια μεταξύ των ομάδων.
Η θεραπεία με πολυχάπι που περιέχει ασπιρίνη, ραμιπρίλη, και ατορβαστατίνη εντός 6 μηνών μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου οδήγησε σε σημαντικά χαμηλότερο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων σε σύγκριση με τη συνήθη φροντίδα. (Χρηματοδοτήθηκε από την Ευρωπαϊκή Ένωση Horizon 2020· αριθμός ClinicalTrials.gov της SECURE, NCT02596126· αριθμός EudraCT, 2015-002868-17.)
