Lo studio SECURE ha dimostrato che una polipillola cardiovascolare contenente aspirina, ramipril, e atorvastatina ha ridotto gli eventi cardiovascolari avversi maggiori del 24% rispetto ai farmaci separati in pazienti dopo infarto miocardico. Il beneficio è stato attribuito a una migliore aderenza, convalidando la polipillola come strategia pratica di prevenzione secondaria.
È stata proposta una polipillola che include farmaci chiave associati a esiti migliori (aspirina, inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina [ACE], e statina) come approccio semplice alla prevenzione secondaria della morte cardiovascolare e delle complicanze dopo infarto miocardico.
In questo studio clinico di fase 3, randomizzato, controllato, abbiamo assegnato pazienti con infarto miocardico nei 6 mesi precedenti a una strategia basata sulla polipillola o alla cura abituale. Il trattamento con polipillola consisteva in aspirina (100 mg), ramipril (2,5, 5, o 10 mg), e atorvastatina (20 o 40 mg). L'esito composito primario era morte cardiovascolare, infarto miocardico di tipo 1 non fatale, ictus ischemico non fatale, o rivascolarizzazione urgente. L'endpoint secondario chiave era un composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico di tipo 1 non fatale, o ictus ischemico non fatale.
Un totale di 2499 pazienti è stato randomizzato ed è stato seguito per una mediana di 36 mesi. Un evento dell'esito primario si è verificato in 118 su 1237 pazienti (9,5%) nel gruppo polipillola e in 156 su 1229 (12,7%) nel gruppo cura abituale (hazard ratio, 0,76; intervallo di confidenza [IC] al 95%, 0,60 a 0,96; p = 0,02). Un evento dell'esito secondario chiave si è verificato in 101 pazienti (8,2%) nel gruppo polipillola e in 144 (11,7%) nel gruppo cura abituale (hazard ratio, 0,70; IC al 95%, 0,54 a 0,90; p = 0,005). I risultati erano coerenti nei sottogruppi prespecificati. L'aderenza ai farmaci riferita dai pazienti era più elevata nel gruppo polipillola rispetto al gruppo cura abituale. Gli eventi avversi erano simili tra i gruppi.
Il trattamento con una polipillola contenente aspirina, ramipril, e atorvastatina entro 6 mesi dopo l'infarto miocardico ha determinato un rischio significativamente inferiore di eventi cardiovascolari avversi maggiori rispetto alla cura abituale. (Finanziato dall'Unione Europea Horizon 2020; numero ClinicalTrials.gov di SECURE, NCT02596126; numero EudraCT, 2015-002868-17.)
