El ensayo SECURE demostró que una polipíldora cardiovascular que contiene aspirina, ramipril, y atorvastatina redujo los eventos cardiovasculares adversos mayores en un 24 % en comparación con la medicación por separado en pacientes tras un infarto de miocardio. El beneficio se atribuyó a una mejor adherencia, validando la polipíldora como una estrategia práctica de prevención secundaria.
Se ha propuesto una polipíldora que incluye medicamentos clave asociados con mejores resultados (aspirina, un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina [ECA], y una estatina) como un enfoque sencillo para la prevención secundaria de la muerte cardiovascular y las complicaciones tras un infarto de miocardio.
En este ensayo clínico de fase 3, aleatorizado, controlado, asignamos a pacientes con infarto de miocardio en los 6 meses anteriores a una estrategia basada en polipíldora o a la atención habitual. El tratamiento con la polipíldora consistió en aspirina (100 mg), ramipril (2,5, 5, o 10 mg), y atorvastatina (20 o 40 mg). El resultado principal compuesto fue muerte cardiovascular, infarto de miocardio de tipo 1 no mortal, ictus isquémico no mortal, o revascularización urgente. El criterio de valoración secundario clave fue un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio de tipo 1 no mortal, o ictus isquémico no mortal.
Un total de 2499 pacientes se sometieron a aleatorización y se les hizo un seguimiento durante una mediana de 36 meses. Se produjo un evento del resultado principal en 118 de 1237 pacientes (9,5 %) del grupo de polipíldora y en 156 de 1229 (12,7 %) del grupo de atención habitual (razón de riesgos, 0,76; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,60 a 0,96; p = 0,02). Se produjo un evento del resultado secundario clave en 101 pacientes (8,2 %) del grupo de polipíldora y en 144 (11,7 %) del grupo de atención habitual (razón de riesgos, 0,70; IC del 95 %, 0,54 a 0,90; p = 0,005). Los resultados fueron consistentes en los subgrupos preespecificados. La adherencia a la medicación notificada por los pacientes fue mayor en el grupo de polipíldora que en el grupo de atención habitual. Los eventos adversos fueron similares entre los grupos.
El tratamiento con una polipíldora que contiene aspirina, ramipril, y atorvastatina dentro de los 6 meses posteriores a un infarto de miocardio dio lugar a un riesgo significativamente menor de eventos cardiovasculares adversos mayores que la atención habitual. (Financiado por la Unión Europea Horizon 2020; número de ClinicalTrials.gov de SECURE, NCT02596126; número de EudraCT, 2015-002868-17.)
