Este subanálisis de EAST-AFNET4 mostró que el control precoz del ritmo reduce los eventos cardiovasculares incluso en pacientes con FA y alta carga de comorbilidad, incluidos aquellos con insuficiencia cardíaca, diabetes, y enfermedad renal crónica. El beneficio no se vio atenuado por la complejidad de las comorbilidades.
El ensayo aleatorizado EAST-AFNET4 (Early Treatment of Atrial Fibrillation for Stroke Prevention Trial-Atrial Fibrillation Network) demostró que el control precoz del ritmo (ERC) reduce los resultados cardiovasculares adversos en pacientes con fibrilación auricular recientemente diagnosticada y factores de riesgo de ictus. No se conoce la eficacia y seguridad del ERC en pacientes con múltiples comorbilidades cardiovasculares.
Estos subanálisis preespecificados de EAST-AFNET4 compararon la eficacia y seguridad del ERC con la atención habitual (AH), estratificada en pacientes con mayor (puntuación CHA2DS2-VASc ≥4) y menor carga de comorbilidad. Los análisis de sensibilidad no tuvieron en cuenta el sexo (puntuación CHA2DS2-VA).
EAST-AFNET4 aleatorizó a 1093 pacientes con puntuación CHA2DS2-VASc ≥4 (74,8±6,8 años, 61 % mujeres) y 1696 con puntuación CHA2DS2-VASc <4 (67,4±8,0 años, 37 % mujeres). El ERC redujo el criterio de valoración principal compuesto de eficacia de muerte cardiovascular, ictus, u hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o por síndrome coronario agudo en pacientes con puntuación CHA2DS2-VASc ≥4 (ERC, 127/549 pacientes con eventos; AH, 183/544 pacientes con eventos; razón de riesgos [HR], 0,64 [0,51-0,81]; p < 0,001), pero no en pacientes con puntuación CHA2DS2-VASc <4 (ERC, 122/846 pacientes con eventos; AH, 133/850 pacientes con eventos; HR, 0,93 [0,73-1,19]; p=0,56, p de interacción=0,037). El criterio de valoración principal de seguridad (muerte, ictus, o eventos adversos graves de la terapia de control del ritmo) no fue diferente entre los grupos del estudio en pacientes con puntuación CHA2DS2-VASc ≥4 (ERC, 112/549 pacientes con eventos; AH, 132/544 pacientes con eventos; HR, 0,84 [0,65, 1,08]; p=0,175), pero se produjo con mayor frecuencia en pacientes con puntuaciones CHA2DS2-VASc <4 aleatorizados a ERC (ERC, 119/846 pacientes con eventos; AH, 91/850 pacientes con eventos; HR, 1,39 [1,05-1,82]; p=0,019, p de interacción=0,008). Los eventos potencialmente mortales o la muerte no fueron diferentes entre los grupos (puntuación CHA2DS2-VASc ≥4: ERC, 84/549 pacientes con evento, AH, 96/544 pacientes con evento; puntuaciones CHA2DS2-VASc <4: ERC, 75/846 pacientes con evento, AH, 73/850 pacientes con evento). Cuando se ignoró el sexo femenino para la creación de los grupos de mayor y menor riesgo (puntuación CHA2DS2-VA), la p de interacción no fue significativa para el criterio de valoración principal de eficacia (p=0,25), pero permaneció significativa (p=0,044) para el criterio de valoración principal de seguridad.
Los pacientes con fibrilación auricular recientemente diagnosticada y puntuación CHA2DS2-VASc ≥4 deberían considerarse para el ERC con el fin de reducir los resultados cardiovasculares, mientras que aquellos con menos comorbilidades pueden tener resultados menos favorables con el ERC. REGISTRO: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificador único: NCT01288352. URL: https://www.clinicaltrialsregister.eu; identificador único: 2010-021258-20. URL: https://www.isrctn.com/; identificador único: ISRCTN04708680.
