Questa sottoanalisi di EAST-AFNET4 ha mostrato che il controllo precoce del ritmo riduce gli eventi cardiovascolari anche in pazienti con FA e elevato carico di comorbidità, inclusi quelli con insufficienza cardiaca, diabete, e malattia renale cronica. Il beneficio non è stato attenuato dalla complessità delle comorbidità.
Lo studio randomizzato EAST-AFNET4 (Early Treatment of Atrial Fibrillation for Stroke Prevention Trial-Atrial Fibrillation Network) ha dimostrato che il controllo precoce del ritmo (ERC) riduce gli esiti cardiovascolari avversi in pazienti con fibrillazione atriale di recente diagnosi e fattori di rischio di ictus. L'efficacia e la sicurezza dell'ERC in pazienti con molteplici comorbidità cardiovascolari non sono note.
Queste sottoanalisi prespecificate di EAST-AFNET4 hanno confrontato l'efficacia e la sicurezza dell'ERC con la cura abituale (UC), stratificata in pazienti con carico di comorbidità più elevato (punteggio CHA2DS2-VASc ≥4) e più basso. Le analisi di sensibilità hanno ignorato il sesso (punteggio CHA2DS2-VA).
EAST-AFNET4 ha randomizzato 1093 pazienti con punteggio CHA2DS2-VASc ≥4 (74,8±6,8 anni, 61% donne) e 1696 con punteggio CHA2DS2-VASc <4 (67,4±8,0 anni, 37% donne). L'ERC ha ridotto l'esito primario composito di efficacia di morte cardiovascolare, ictus, o ospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca o per sindrome coronarica acuta in pazienti con punteggio CHA2DS2-VASc ≥4 (ERC, 127/549 pazienti con eventi; UC, 183/544 pazienti con eventi; hazard ratio [HR], 0,64 [0,51-0,81]; p < 0,001) ma non in pazienti con punteggio CHA2DS2-VASc <4 (ERC, 122/846 pazienti con eventi; UC, 133/850 pazienti con eventi; HR, 0,93 [0,73-1,19]; p=0,56, p di interazione=0,037). L'esito primario di sicurezza (morte, ictus, o eventi avversi gravi della terapia di controllo del ritmo) non era diverso tra i gruppi dello studio in pazienti con punteggio CHA2DS2-VASc ≥4 (ERC, 112/549 pazienti con eventi; UC, 132/544 pazienti con eventi; HR, 0,84 [0,65, 1,08]; p=0,175), ma si è verificato più spesso in pazienti con punteggi CHA2DS2-VASc <4 randomizzati a ERC (ERC, 119/846 pazienti con eventi; UC, 91/850 pazienti con eventi; HR, 1,39 [1,05-1,82]; p=0,019, p di interazione=0,008). Gli eventi potenzialmente letali o la morte non erano diversi tra i gruppi (punteggio CHA2DS2-VASc ≥4: ERC, 84/549 pazienti con evento, UC, 96/544 pazienti con evento; punteggi CHA2DS2-VASc <4: ERC, 75/846 pazienti con evento, UC, 73/850 pazienti con evento). Quando il sesso femminile è stato ignorato per la creazione dei gruppi a rischio più alto e più basso (punteggio CHA2DS2-VA), la p di interazione non era significativa per l'esito primario di efficacia (p=0,25), ma è rimasta significativa (p=0,044) per l'esito primario di sicurezza.
I pazienti con fibrillazione atriale di recente diagnosi e punteggio CHA2DS2-VASc ≥4 dovrebbero essere considerati per l'ERC al fine di ridurre gli esiti cardiovascolari, mentre quelli con meno comorbidità potrebbero avere esiti meno favorevoli con l'ERC. REGISTRAZIONE: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificatore univoco: NCT01288352. URL: https://www.clinicaltrialsregister.eu; identificatore univoco: 2010-021258-20. URL: https://www.isrctn.com/; identificatore univoco: ISRCTN04708680.
