Αυτή η υποανάλυση της EAST-AFNET4 έδειξε ότι ο πρώιμος έλεγχος ρυθμού μειώνει τα καρδιαγγειακά συμβάντα ακόμη και σε ασθενείς με ΚΜ και υψηλό φορτίο συννοσηροτήτων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με καρδιακή ανεπάρκεια, διαβήτη, και χρόνια νεφρική νόσο. Το όφελος δεν εξασθένησε από την πολυπλοκότητα των συννοσηροτήτων.
Η τυχαιοποιημένη μελέτη EAST-AFNET4 (Early Treatment of Atrial Fibrillation for Stroke Prevention Trial-Atrial Fibrillation Network) κατέδειξε ότι ο πρώιμος έλεγχος ρυθμού (ERC) μειώνει τις δυσμενείς καρδιαγγειακές εκβάσεις σε ασθενείς με πρόσφατα διαγνωσμένη κολπική μαρμαρυγή και παράγοντες κινδύνου εγκεφαλικού. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της ERC σε ασθενείς με πολλαπλές καρδιαγγειακές συννοσηρότητες δεν είναι γνωστές.
Αυτές οι προκαθορισμένες υποαναλύσεις της EAST-AFNET4 συνέκριναν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ERC με τη συνήθη φροντίδα (UC), στρωματοποιημένη σε ασθενείς με υψηλότερο (σκορ CHA2DS2-VASc ≥4) και χαμηλότερο φορτίο συννοσηροτήτων. Οι αναλύσεις ευαισθησίας αγνόησαν το φύλο (σκορ CHA2DS2-VA).
Η EAST-AFNET4 τυχαιοποίησε 1093 ασθενείς με σκορ CHA2DS2-VASc ≥4 (74,8±6,8 έτη, 61% γυναίκες) και 1696 με σκορ CHA2DS2-VASc <4 (67,4±8,0 έτη, 37% γυναίκες). Η ERC μείωσε τη σύνθετη πρωτεύουσα έκβαση αποτελεσματικότητας θανάτου καρδιαγγειακής αιτιολογίας, εγκεφαλικού, ή νοσηλείας λόγω επιδείνωσης καρδιακής ανεπάρκειας ή οξέος στεφανιαίου συνδρόμου σε ασθενείς με σκορ CHA2DS2-VASc ≥4 (ERC, 127/549 ασθενείς με συμβάντα· UC, 183/544 ασθενείς με συμβάντα· λόγος κινδύνου [HR], 0,64 [0,51-0,81]· p < 0,001) αλλά όχι σε ασθενείς με σκορ CHA2DS2-VASc <4 (ERC, 122/846 ασθενείς με συμβάντα· UC, 133/850 ασθενείς με συμβάντα· HR, 0,93 [0,73-1,19]· p=0,56, p αλληλεπίδρασης=0,037). Η πρωτεύουσα έκβαση ασφάλειας (θάνατος, εγκεφαλικό, ή σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα της θεραπείας ελέγχου ρυθμού) δεν διέφερε μεταξύ των ομάδων μελέτης σε ασθενείς με σκορ CHA2DS2-VASc ≥4 (ERC, 112/549 ασθενείς με συμβάντα· UC, 132/544 ασθενείς με συμβάντα· HR, 0,84 [0,65, 1,08]· p=0,175), αλλά εμφανίστηκε πιο συχνά σε ασθενείς με σκορ CHA2DS2-VASc <4 που τυχαιοποιήθηκαν σε ERC (ERC, 119/846 ασθενείς με συμβάντα· UC, 91/850 ασθενείς με συμβάντα· HR, 1,39 [1,05-1,82]· p=0,019, p αλληλεπίδρασης=0,008). Απειλητικά για τη ζωή συμβάντα ή θάνατος δεν διέφεραν μεταξύ των ομάδων (σκορ CHA2DS2-VASc ≥4: ERC, 84/549 ασθενείς με συμβάν, UC, 96/544 ασθενείς με συμβάν· σκορ CHA2DS2-VASc <4: ERC, 75/846 ασθενείς με συμβάν, UC, 73/850 ασθενείς με συμβάν). Όταν το γυναικείο φύλο αγνοήθηκε για τη δημιουργία ομάδων υψηλότερου και χαμηλότερου κινδύνου (σκορ CHA2DS2-VA), το p αλληλεπίδρασης δεν ήταν σημαντικό για την πρωτεύουσα έκβαση αποτελεσματικότητας (p=0,25), αλλά παρέμεινε σημαντικό (p=0,044) για την πρωτεύουσα έκβαση ασφάλειας.
Οι ασθενείς με πρόσφατα διαγνωσμένη κολπική μαρμαρυγή και σκορ CHA2DS2-VASc ≥4 θα πρέπει να εξετάζονται για ERC για τη μείωση των καρδιαγγειακών εκβάσεων, ενώ όσοι έχουν λιγότερες συννοσηρότητες ενδέχεται να έχουν λιγότερο ευνοϊκές εκβάσεις με την ERC. ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗ: URL: https://www.clinicaltrials.gov· μοναδικό αναγνωριστικό: NCT01288352. URL: https://www.clinicaltrialsregister.eu· μοναδικό αναγνωριστικό: 2010-021258-20. URL: https://www.isrctn.com/· μοναδικό αναγνωριστικό: ISRCTN04708680.
