Cette sous-analyse d'EAST-AFNET4 a montré que le contrôle précoce du rythme réduit les événements cardiovasculaires même chez des patients atteints de FA présentant une charge élevée de comorbidités, y compris ceux atteints d'insuffisance cardiaque, de diabète, et de maladie rénale chronique. Le bénéfice n'a pas été atténué par la complexité des comorbidités.
L'essai randomisé EAST-AFNET4 (Early Treatment of Atrial Fibrillation for Stroke Prevention Trial-Atrial Fibrillation Network) a démontré qu'un contrôle précoce du rythme (ERC) réduit les résultats cardiovasculaires indésirables chez des patients atteints de fibrillation auriculaire récemment diagnostiquée et présentant des facteurs de risque d'AVC. L'efficacité et la sécurité de l'ERC chez des patients présentant de multiples comorbidités cardiovasculaires ne sont pas connues.
Ces sous-analyses prédéfinies d'EAST-AFNET4 ont comparé l'efficacité et la sécurité de l'ERC par rapport aux soins habituels (SH), stratifiés en patients présentant une charge de comorbidité plus élevée (score CHA2DS2-VASc ≥4) et plus faible. Les analyses de sensibilité ont ignoré le sexe (score CHA2DS2-VA).
EAST-AFNET4 a randomisé 1093 patients avec un score CHA2DS2-VASc ≥4 (74,8±6,8 ans, 61 % de femmes) et 1696 avec un score CHA2DS2-VASc <4 (67,4±8,0 ans, 37 % de femmes). L'ERC a réduit le critère de jugement principal composite d'efficacité de décès cardiovasculaire, d'AVC, ou d'hospitalisation pour aggravation de l'insuffisance cardiaque ou syndrome coronarien aigu chez des patients avec un score CHA2DS2-VASc ≥4 (ERC, 127/549 patients avec événements ; SH, 183/544 patients avec événements ; rapport des risques instantanés [HR], 0,64 [0,51-0,81] ; p < 0,001) mais pas chez des patients avec un score CHA2DS2-VASc <4 (ERC, 122/846 patients avec événements ; SH, 133/850 patients avec événements ; HR, 0,93 [0,73-1,19] ; p=0,56, p d'interaction=0,037). Le critère de jugement principal de sécurité (décès, AVC, ou événements indésirables graves du traitement de contrôle du rythme) n'était pas différent entre les groupes de l'étude chez des patients avec un score CHA2DS2-VASc ≥4 (ERC, 112/549 patients avec événements ; SH, 132/544 patients avec événements ; HR, 0,84 [0,65, 1,08] ; p=0,175), mais est survenu plus souvent chez des patients avec un score CHA2DS2-VASc <4 randomisés à l'ERC (ERC, 119/846 patients avec événements ; SH, 91/850 patients avec événements ; HR, 1,39 [1,05-1,82] ; p=0,019, p d'interaction=0,008). Les événements potentiellement mortels ou les décès n'étaient pas différents entre les groupes (score CHA2DS2-VASc ≥4 : ERC, 84/549 patients avec événement, SH, 96/544 patients avec événement ; score CHA2DS2-VASc <4 : ERC, 75/846 patients avec événement, SH, 73/850 patients avec événement). Lorsque le sexe féminin était ignoré pour la création des groupes à risque plus élevé et plus faible (score CHA2DS2-VA), le p d'interaction n'était pas significatif pour le critère de jugement principal d'efficacité (p=0,25), mais restait significatif (p=0,044) pour le critère de jugement principal de sécurité.
Les patients atteints de fibrillation auriculaire récemment diagnostiquée et présentant un score CHA2DS2-VASc ≥4 devraient être considérés pour un ERC afin de réduire les résultats cardiovasculaires, tandis que ceux ayant moins de comorbidités pourraient avoir des résultats moins favorables avec l'ERC. ENREGISTREMENT : URL : https://www.clinicaltrials.gov ; identifiant unique : NCT01288352. URL : https://www.clinicaltrialsregister.eu ; identifiant unique : 2010-021258-20. URL : https://www.isrctn.com/ ; identifiant unique : ISRCTN04708680.
