Diese EAST-AFNET4-Subanalyse zeigte, dass die frühe Rhythmuskontrolle kardiovaskuläre Ereignisse selbst bei VHF-Patienten mit hoher Komorbiditätslast reduziert, einschließlich jener mit Herzinsuffizienz, Diabetes, und chronischer Nierenerkrankung. Der Nutzen wurde durch die Komplexität der Komorbiditäten nicht abgeschwächt.
Die randomisierte EAST-AFNET4-Studie (Early Treatment of Atrial Fibrillation for Stroke Prevention Trial-Atrial Fibrillation Network) zeigte, dass eine frühe Rhythmuskontrolle (ERC) unerwünschte kardiovaskuläre Ergebnisse bei Patienten mit kürzlich diagnostiziertem Vorhofflimmern und Schlaganfall-Risikofaktoren reduziert. Die Wirksamkeit und Sicherheit der ERC bei Patienten mit multiplen kardiovaskulären Komorbiditäten ist nicht bekannt.
Diese vorab festgelegten Subanalysen von EAST-AFNET4 verglichen die Wirksamkeit und Sicherheit der ERC mit der üblichen Versorgung (UC), stratifiziert in Patienten mit höherer (CHA2DS2-VASc-Score ≥4) und niedrigerer Komorbiditätslast. Sensitivitätsanalysen ließen das Geschlecht unberücksichtigt (CHA2DS2-VA-Score).
EAST-AFNET4 randomisierte 1093 Patienten mit CHA2DS2-VASc-Score ≥4 (74,8±6,8 Jahre, 61 % weiblich) und 1696 mit CHA2DS2-VASc-Score <4 (67,4±8,0 Jahre, 37 % weiblich). Die ERC reduzierte den kombinierten primären Wirksamkeitsendpunkt aus kardiovaskulärem Tod, Schlaganfall, oder Hospitalisierung wegen Verschlechterung der Herzinsuffizienz oder eines akuten Koronarsyndroms bei Patienten mit CHA2DS2-VASc-Score ≥4 (ERC 127/549 Patienten mit Ereignissen; UC 183/544 Patienten mit Ereignissen; Hazard Ratio [HR] 0,64 [0,51-0,81]; p < 0,001), jedoch nicht bei Patienten mit CHA2DS2-VASc-Score <4 (ERC 122/846 Patienten mit Ereignissen; UC 133/850 Patienten mit Ereignissen; HR 0,93 [0,73-1,19]; p=0,56, p für Interaktion=0,037). Der primäre Sicherheitsendpunkt (Tod, Schlaganfall, oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse der Rhythmuskontrolltherapie) unterschied sich nicht zwischen den Studiengruppen bei Patienten mit CHA2DS2-VASc-Score ≥4 (ERC 112/549 Patienten mit Ereignissen; UC 132/544 Patienten mit Ereignissen; HR 0,84 [0,65, 1,08]; p=0,175), trat jedoch bei Patienten mit CHA2DS2-VASc-Score <4, die zur ERC randomisiert wurden, häufiger auf (ERC 119/846 Patienten mit Ereignissen; UC 91/850 Patienten mit Ereignissen; HR 1,39 [1,05-1,82]; p=0,019, p für Interaktion=0,008). Lebensbedrohliche Ereignisse oder Tod unterschieden sich nicht zwischen den Gruppen (CHA2DS2-VASc-Score ≥4: ERC 84/549 Patienten mit Ereignis, UC 96/544 Patienten mit Ereignis; CHA2DS2-VASc-Score <4: ERC 75/846 Patienten mit Ereignis, UC 73/850 Patienten mit Ereignis). Wurde das weibliche Geschlecht bei der Bildung der Hoch- und Niedrigrisikogruppen (CHA2DS2-VA-Score) unberücksichtigt gelassen, war die p für Interaktion für den primären Wirksamkeitsendpunkt nicht signifikant (p=0,25), blieb jedoch für den primären Sicherheitsendpunkt signifikant (p=0,044).
Bei Patienten mit kürzlich diagnostiziertem Vorhofflimmern und CHA2DS2-VASc-Score ≥4 sollte eine ERC zur Reduktion kardiovaskulärer Endpunkte in Betracht gezogen werden, während Patienten mit weniger Komorbiditäten mit der ERC möglicherweise weniger günstige Ergebnisse erzielen. REGISTRIERUNG: URL: https://www.clinicaltrials.gov; eindeutige Kennung: NCT01288352. URL: https://www.clinicaltrialsregister.eu; eindeutige Kennung: 2010-021258-20. URL: https://www.isrctn.com/; eindeutige Kennung: ISRCTN04708680.
