L'essai SECURE a démontré qu'une polypilule cardiovasculaire contenant de l'aspirine, du ramipril, et de l'atorvastatine réduisait les événements cardiovasculaires indésirables majeurs de 24 % par rapport à des médicaments distincts chez des patients après un infarctus du myocarde. Ce bénéfice a été attribué à une meilleure observance, validant la polypilule en tant que stratégie pratique de prévention secondaire.
Une polypilule incluant des médicaments clés associés à de meilleurs résultats (aspirine, inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine [IEC], et statine) a été proposée comme une approche simple de la prévention secondaire du décès cardiovasculaire et des complications après un infarctus du myocarde.
Dans cet essai clinique de phase 3, randomisé, contrôlé, nous avons assigné des patients ayant eu un infarctus du myocarde au cours des 6 mois précédents à une stratégie basée sur la polypilule ou aux soins habituels. Le traitement par polypilule consistait en aspirine (100 mg), ramipril (2,5, 5, ou 10 mg), et atorvastatine (20 ou 40 mg). Le critère de jugement composite principal était le décès cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde de type 1 non mortel, l'AVC ischémique non mortel, ou la revascularisation urgente. Le critère de jugement secondaire clé était un composite de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde de type 1 non mortel, ou d'AVC ischémique non mortel.
Au total, 2499 patients ont été randomisés et suivis pendant une médiane de 36 mois. Un événement du critère de jugement principal est survenu chez 118 des 1237 patients (9,5 %) du groupe polypilule et chez 156 des 1229 (12,7 %) du groupe soins habituels (rapport des risques instantanés, 0,76 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,60 à 0,96 ; p = 0,02). Un événement du critère de jugement secondaire clé est survenu chez 101 patients (8,2 %) du groupe polypilule et chez 144 (11,7 %) du groupe soins habituels (rapport des risques instantanés, 0,70 ; IC à 95 %, 0,54 à 0,90 ; p = 0,005). Les résultats étaient cohérents dans les sous-groupes prédéfinis. L'observance médicamenteuse rapportée par les patients était plus élevée dans le groupe polypilule que dans le groupe soins habituels. Les événements indésirables étaient similaires entre les groupes.
Le traitement par une polypilule contenant de l'aspirine, du ramipril, et de l'atorvastatine dans les 6 mois suivant un infarctus du myocarde a entraîné un risque significativement plus faible d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs que les soins habituels. (Financé par l'Union européenne Horizon 2020 ; numéro ClinicalTrials.gov de SECURE, NCT02596126 ; numéro EudraCT, 2015-002868-17.)
