Die SECURE-Studie zeigte, dass ein kardiovaskuläres Polypill mit Aspirin, Ramipril, und Atorvastatin schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse im Vergleich zu getrennten Medikamenten bei Patienten nach Myokardinfarkt um 24 % reduzierte. Der Nutzen wurde einer verbesserten Adhärenz zugeschrieben, was die Polypill als praktische Sekundärpräventionsstrategie validierte.
Ein Polypill, das wichtige Medikamente enthält, die mit verbesserten Ergebnissen assoziiert sind (Aspirin, Angiotensin-Converting-Enzym[ACE]-Hemmer, und Statin), wurde als einfacher Ansatz zur Sekundärprävention von kardiovaskulärem Tod und Komplikationen nach Myokardinfarkt vorgeschlagen.
In dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Phase-3-Studie teilten wir Patienten mit Myokardinfarkt innerhalb der vorangegangenen 6 Monate entweder einer Polypill-basierten Strategie oder der üblichen Versorgung zu. Die Polypill-Behandlung bestand aus Aspirin (100 mg), Ramipril (2,5, 5, oder 10 mg), und Atorvastatin (20 oder 40 mg). Der primäre kombinierte Endpunkt war kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Typ-1-Myokardinfarkt, nicht-tödlicher ischämischer Schlaganfall, oder dringende Revaskularisation. Der wichtigste sekundäre Endpunkt war ein Composite aus kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Typ-1-Myokardinfarkt, oder nicht-tödlichem ischämischem Schlaganfall.
Insgesamt wurden 2499 Patienten randomisiert und über einen Median von 36 Monaten nachbeobachtet. Der primäre Endpunkt trat bei 118 von 1237 Patienten (9,5 %) in der Polypill-Gruppe und bei 156 von 1229 (12,7 %) in der Gruppe der üblichen Versorgung auf (Hazard Ratio 0,76; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,60 bis 0,96; p=0,02). Der wichtigste sekundäre Endpunkt trat bei 101 Patienten (8,2 %) in der Polypill-Gruppe und bei 144 (11,7 %) in der Gruppe der üblichen Versorgung auf (Hazard Ratio 0,70; 95 %-KI 0,54 bis 0,90; p=0,005). Die Ergebnisse waren über vorab festgelegte Untergruppen hinweg konsistent. Die von den Patienten berichtete Medikamentenadhärenz war in der Polypill-Gruppe höher als in der Gruppe der üblichen Versorgung. Unerwünschte Ereignisse waren zwischen den Gruppen ähnlich.
Eine Behandlung mit einem Polypill aus Aspirin, Ramipril, und Atorvastatin innerhalb von 6 Monaten nach Myokardinfarkt führte zu einem signifikant geringeren Risiko schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse als die übliche Versorgung. (Finanziert von der Europäischen Union Horizon 2020; SECURE ClinicalTrials.gov-Nummer NCT02596126; EudraCT-Nummer 2015-002868-17.)
