Δείτε και διαβάστε τις απόψεις πρωτοβάθμιας φροντίδας σχετικά με τη μελέτη AMALFI, μια ελεγχόμενη, τυχαιοποιημένη, μη τυφλή μελέτη παράλληλων σκελών με πρωτοβουλία ερευνητών· κατάλληλα άτομα εντοπίστηκαν από 27 ιατρεία πρωτοβάθμιας φροντίδας στο Ηνωμένο Βασίλειο μέσω αυτοματοποιημένων αναζητήσεων ηλεκτρονικών ιατρικών φακέλων
Εξηγώντας το σκεπτικό, η Κύρια Ερευνήτρια του AMALFI, Καθηγήτρια Louise Bowman, από το Oxford Population Health, Ηνωμένο Βασίλειο, δήλωσε: «Η AF συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου, αλλά η AF μπορεί να είναι δύσκολο να ανιχνευθεί, καθώς συχνά εμφανίζεται χωρίς συμπτώματα ή/και σπάνια. Ο έλεγχος για AF έχει προταθεί ως τρόπος πρόληψης εγκεφαλικών επεισοδίων, αλλά πολλά σύντομα ή σπάνια ασυμπτωματικά επεισόδια AF ενδέχεται να μην ανιχνευθούν. Η εμφάνιση νέας τεχνολογίας παρακολούθησης έχει επιτρέψει έλεγχο μεγαλύτερης διάρκειας. Η μελέτη AMALFI σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει τη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα του απομακρυσμένου ελέγχου για ασυμπτωματική AF σε ηλικιωμένα άτομα με αυξημένο κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου, χρησιμοποιώντας ένα επίθεμα συνεχούς παρακολούθησης ΗΚΓ 14 ημερών.
Στην ελεγχόμενη, τυχαιοποιημένη, μη τυφλή μελέτη παράλληλων σκελών AMALFI με πρωτοβουλία ερευνητών, κατάλληλα άτομα εντοπίστηκαν από 27 ιατρεία πρωτοβάθμιας φροντίδας στο Ηνωμένο Βασίλειο μέσω αυτοματοποιημένων αναζητήσεων ηλεκτρονικών ιατρικών φακέλων. Οι συμμετέχοντες ήταν ηλικίας ≥65 ετών με βαθμολογία κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου CHA2DS2VASc ≥3 για άνδρες ή ≥4 για γυναίκες. Το βασικό κριτήριο αποκλεισμού ήταν προηγούμενη διάγνωση AF ή κολπικού πτερυγισμού.
Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν 1:1 είτε να λάβουν και να επιστρέψουν ταχυδρομικά έναν συσκευή παρακολούθησης επιθέματος ΗΚΓ είτε να λάβουν τη συνήθη φροντίδα (ομάδα ελέγχου). Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν το ποσοστό συμμετεχόντων με παρουσία AF στα αρχεία πρωτοβάθμιας φροντίδας εντός 2,5 ετών μετά την τυχαιοποίηση, το οποίο αναλύθηκε με προσέγγιση πρόθεσης θεραπείας.
Συνολικά τυχαιοποιήθηκαν 5.040 άτομα. Στην αρχική τιμή, οι συμμετέχοντες είχαν μέση ηλικία 78 ετών, το 47% ήταν γυναίκες, και το 19% είχε προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο.
Παρατηρήθηκε μέτρια αύξηση στη διάγνωση AF στα 2,5 έτη με το επίθεμα ΗΚΓ. Μια καταγραφή AF στην πρωτοβάθμια φροντίδα μετά την τυχαιοποίηση ήταν παρούσα στο 6,8% των ατόμων στο σκέλος παρέμβασης και στο 5,4% στο σκέλος ελέγχου (λόγος αναλογιών 1,26· 95% διάστημα εμπιστοσύνης [CI] 1,02 έως 1,57· p=0,03). Το φορτίο AF που ανιχνεύθηκε από το επίθεμα κατανεμήθηκε διμορφικά, με το 33% των περιπτώσεων να έχουν 100% φορτίο (ολόκληρη η περίοδος παρακολούθησης δαπανήθηκε σε AF), ενώ το 55% είχε φορτίο AF <10%. Στα 2,5 έτη, η μέση έκθεση σε από του στόματος αντιπηκτική αγωγή ήταν 1,63 μήνες στο σκέλος παρέμβασης και 1,14 μήνες στο σκέλος ελέγχου (διαφορά 0,50 μήνες· 95% CI 0,24 έως 0,75· p<0,0001). Εγκεφαλικό επεισόδιο εμφανίστηκε στο 2,7% των συμμετεχόντων στο σκέλος παρέμβασης και στο 2,5% στο σκέλος ελέγχου (λόγος ποσοστού συμβάντων 1,08· 95% CI 0,76 έως 1,53)
Ο Ερευνητής του AMALFI, Δρ Rohan Wijesurendra, από το Oxford Population Health, κατέληξε: «Η μελέτη μας δείχνει ότι ο απομακρυσμένος έλεγχος AF με συσκευή παρακολούθησης επιθέματος ΗΚΓ σε ηλικιωμένους ασθενείς με μέτριο έως υψηλό κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου οδηγεί σε μέτρια αύξηση στη διάγνωση AF και στην έκθεση σε αντιπηκτική αγωγή. Ωστόσο, η διάγνωση AF που δεν σχετιζόταν με το επίθεμα εμφανίστηκε συχνότερα από το αναμενόμενο, και πάνω από το μισό του φορτίου AF που ανιχνεύθηκε από το επίθεμα ήταν χαμηλού φορτίου (κάτω από 10%). Αυτό υποδεικνύει ότι ο έλεγχος AF σε αυτό το πλαίσιο μπορεί να έχει περιορισμένο αντίκτυπο στα συμβάντα εγκεφαλικού επεισοδίου· σχεδιάζονται μακροχρόνιες αναλύσεις και αναλύσεις κόστους-αποτελεσματικότητας του AMALFI, οι οποίες θα παρέχουν περισσότερες πληροφορίες εν καιρώ.»
