Vea y lea las perspectivas de atención primaria sobre el ensayo AMALFI, controlado, aleatorizado, sin cegamiento y de brazos paralelos, iniciado por los investigadores; se identificaron personas elegibles en 27 consultas de atención primaria en el Reino Unido mediante búsquedas automatizadas en historiales clínicos electrónicos
Al explicar la justificación, la investigadora principal de AMALFI, la profesora Louise Bowman, de Oxford Population Health, Reino Unido, declaró: "La FA se asocia con un mayor riesgo de ictus, pero puede ser difícil de detectar, ya que a menudo se presenta sin síntomas y/o de forma infrecuente. El cribado de la FA se ha propuesto como una forma de prevenir ictus, pero muchos episodios de FA asintomática, breves o infrecuentes, pueden pasar desapercibidos. La llegada de nuevas tecnologías de monitorización ha permitido un cribado de mayor duración. El ensayo AMALFI se diseñó para evaluar la eficacia a largo plazo del cribado remoto de la FA asintomática en personas mayores con mayor riesgo de ictus, utilizando un parche de monitorización ECG continua de 14 días.
En el ensayo AMALFI, controlado, aleatorizado, sin cegamiento, de brazos paralelos e iniciado por los investigadores, se identificaron personas elegibles en 27 consultas de atención primaria en el Reino Unido mediante búsquedas automatizadas en historiales clínicos electrónicos. Los participantes tenían ≥65 años con una puntuación de riesgo de ictus CHA2DS2VASc ≥3 para hombres o ≥4 para mujeres. El criterio clave de exclusión fue un diagnóstico previo de FA o flutter auricular.
Los participantes se aleatorizaron 1:1 para recibir y devolver por correo postal un monitor de parche ECG, o para recibir la atención habitual (control). El resultado primario fue la proporción de participantes con presencia de FA en los registros de atención primaria dentro de los 2,5 años posteriores a la aleatorización, analizada mediante un enfoque de intención de tratar.
Se aleatorizó a un total de 5.040 personas. Al inicio, los participantes tenían una edad media de 78 años, el 47 % eran mujeres, y el 19 % había sufrido previamente un ictus o un accidente isquémico transitorio.
Se observó un modesto aumento en el diagnóstico de FA a los 2,5 años con el parche ECG. Un registro de FA en atención primaria posterior a la aleatorización estuvo presente en el 6,8 % de las personas en el grupo de intervención y en el 5,4 % en el grupo de control (razón de proporciones 1,26; intervalo de confianza [IC] del 95 % 1,02 a 1,57; p=0,03). La carga de FA detectada por el parche se distribuyó de forma bimodal, con un 33 % de los casos con una carga del 100 % (todo el período de monitorización se pasó en FA), mientras que el 55 % tenía una carga de FA <10 %. A los 2,5 años, la exposición media a la anticoagulación oral fue de 1,63 meses en el grupo de intervención y de 1,14 meses en el grupo de control (diferencia de 0,50 meses; IC del 95 % 0,24 a 0,75; p<0,0001). Se produjo un ictus en el 2,7 % de los participantes en el grupo de intervención y en el 2,5 % en el grupo de control (razón de tasas de eventos 1,08; IC del 95 % 0,76 a 1,53)
El investigador de AMALFI, el doctor Rohan Wijesurendra, de Oxford Population Health, concluyó: "Nuestro ensayo muestra que el cribado remoto de FA con un monitor de parche ECG en pacientes mayores con riesgo de ictus de moderado a alto conduce a un modesto aumento en el diagnóstico de FA y en la exposición a la anticoagulación. Sin embargo, el diagnóstico de FA no relacionado con el parche se produjo con mayor frecuencia de lo esperado, y más de la mitad de la carga de FA detectada por el parche fue de baja carga (por debajo del 10 %). Esto sugiere que el cribado de FA en este entorno puede tener un impacto limitado en los eventos de ictus; están previstos análisis de AMALFI a más largo plazo y de coste-efectividad, que proporcionarán más información a su debido tiempo".
