Consulta le prospettive di medicina generale sullo studio AMALFI, controllato, randomizzato, in aperto, a bracci paralleli e promosso dai ricercatori; gli individui idonei sono stati identificati in 27 studi di medicina generale nel Regno Unito tramite ricerche automatizzate nelle cartelle cliniche elettroniche
Spiegando il razionale, l'investigatrice principale di AMALFI, la professoressa Louise Bowman, di Oxford Population Health, Regno Unito, ha dichiarato: "La FA è associata a un aumentato rischio di ictus, ma può essere difficile da individuare poiché spesso si presenta senza sintomi e/o non frequentemente. Lo screening per la FA è stato proposto come un modo per prevenire gli ictus, ma molti episodi di FA asintomatica brevi o poco frequenti potrebbero non essere rilevati. L'avvento di nuove tecnologie di monitoraggio ha reso possibile uno screening di durata più lunga. Lo studio AMALFI è stato progettato per valutare l'efficacia a lungo termine dello screening remoto per la FA asintomatica in individui anziani a rischio aumentato di ictus, utilizzando un cerotto di monitoraggio ECG continuo di 14 giorni.
Nello studio AMALFI, controllato, randomizzato, in aperto, a bracci paralleli e promosso dai ricercatori, gli individui idonei sono stati identificati in 27 studi di medicina generale nel Regno Unito tramite ricerche automatizzate nelle cartelle cliniche elettroniche. I partecipanti avevano ≥65 anni con un punteggio di rischio di ictus CHA2DS2VASc ≥3 per gli uomini o ≥4 per le donne. Il criterio di esclusione chiave era una precedente diagnosi di FA o flutter atriale.
I partecipanti sono stati randomizzati 1:1 a ricevere e restituire tramite posta un monitor a cerotto ECG oppure a ricevere l'assistenza abituale (controllo). L'esito primario era la proporzione di partecipanti con presenza di FA nelle cartelle di medicina generale entro 2,5 anni dalla randomizzazione, analizzata utilizzando un approccio intention-to-treat.
In totale sono stati randomizzati 5.040 individui. Al basale, i partecipanti avevano un'età media di 78 anni, il 47% erano donne e il 19% aveva avuto in precedenza un ictus o un attacco ischemico transitorio.
Si è osservato un modesto aumento nella diagnosi di FA a 2,5 anni con il cerotto ECG. Una registrazione di FA nella medicina generale successiva alla randomizzazione era presente nel 6,8% degli individui nel braccio di intervento e nel 5,4% nel braccio di controllo (rapporto delle proporzioni 1,26; intervallo di confidenza [IC] al 95% 1,02-1,57; p=0,03). Il carico di FA rilevato dal cerotto era distribuito in modo bimodale, con il 33% dei casi che presentava un carico del 100% (l'intero periodo di monitoraggio trascorso in FA), mentre il 55% presentava un carico di FA <10%. A 2,5 anni, l'esposizione media all'anticoagulazione orale era di 1,63 mesi nel braccio di intervento e di 1,14 mesi nel braccio di controllo (differenza 0,50 mesi; IC 95% 0,24-0,75; p<0,0001). L'ictus si è verificato nel 2,7% dei partecipanti nel braccio di intervento e nel 2,5% nel braccio di controllo (rapporto del tasso di eventi 1,08; IC 95% 0,76-1,53)
L'investigatore di AMALFI, il dottor Rohan Wijesurendra, di Oxford Population Health, ha concluso: "Il nostro studio dimostra che lo screening remoto della FA con un monitor a cerotto ECG in pazienti anziani a rischio di ictus da moderato ad alto porta a un modesto aumento nella diagnosi di FA e nell'esposizione all'anticoagulazione. Tuttavia, la diagnosi di FA non correlata al cerotto si è verificata più comunemente del previsto, e oltre la metà del carico di FA rilevato dal cerotto era di basso carico (inferiore al 10%). Ciò suggerisce che lo screening della FA in questo contesto possa avere un impatto limitato sugli eventi di ictus; sono pianificate analisi a più lungo termine e di costo-efficacia di AMALFI che forniranno maggiori approfondimenti a tempo debito".
