Αυτή η υποανάλυση της DELIVER επιβεβαίωσε ότι η δαπαγλιφλοζίνη είναι αποτελεσματική σε ασθενείς που νοσηλεύτηκαν πρόσφατα για καρδιακή ανεπάρκεια με ήπια μειωμένο ή διατηρημένο κλάσμα εξώθησης, με πρώιμο όφελος που παρατηρήθηκε εντός εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας. Τα δεδομένα υποστήριξαν την ενδονοσοκομειακή χρήση αναστολέων SGLT2 στην HFpEF.
Οι ασθενείς που νοσηλεύτηκαν πρόσφατα για καρδιακή ανεπάρκεια (ΚΑ) βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο επανανοσηλείας και θανάτου.
Σκοπός αυτής της μελέτης ήταν να διερευνηθούν οι κλινικές εκβάσεις και η ανταπόκριση στη δαπαγλιφλοζίνη σε ασθενείς με ΚΑ και ήπια μειωμένο ή διατηρημένο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας (LVEF) που εντάχθηκαν κατά τη διάρκεια ή μετά από νοσηλεία.
Η μελέτη DELIVER (Dapagliflozin Evaluation to Improve the LIVES of Patients With PReserved Ejection Fraction Heart Failure) κατένειμε τυχαία ασθενείς με ΚΑ και LVEF >40% να λάβουν δαπαγλιφλοζίνη ή εικονικό φάρμακο. Η DELIVER επέτρεπε την τυχαιοποίηση κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη νοσηλεία για ΚΑ σε κλινικά σταθερούς ασθενείς εκτός ενδοφλέβιων θεραπειών για ΚΑ. Αυτή η προκαθορισμένη ανάλυση διερεύνησε αν η πρόσφατη νοσηλεία για ΚΑ τροποποιούσε τον κίνδυνο κλινικών συμβάντων ή την ανταπόκριση στη δαπαγλιφλοζίνη. Η πρωτεύουσα έκβαση ήταν συμβάν επιδείνωσης της ΚΑ ή καρδιαγγειακός θάνατος.
Από τους 6.263 ασθενείς στη DELIVER, 654 (10,4%) τυχαιοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια νοσηλείας για ΚΑ ή εντός 30 ημερών από την έξοδο. Η πρόσφατη νοσηλεία για ΚΑ σχετίστηκε με μεγαλύτερο κίνδυνο της πρωτεύουσας έκβασης μετά από πολυπαραγοντική προσαρμογή (HR: 1,88· ΔΕ 95%: 1,60-2,21· p < 0,001). Η δαπαγλιφλοζίνη μείωσε την πρωτεύουσα έκβαση κατά 22% στους πρόσφατα νοσηλευθέντες ασθενείς (HR: 0,78· ΔΕ 95%: 0,60-1,03) και κατά 18% στους ασθενείς χωρίς πρόσφατη νοσηλεία (HR: 0,82· ΔΕ 95%: 0,72-0,94· p αλληλεπίδρασης = 0,71). Τα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων της μείωσης όγκου, της διαβητικής κετοξέωσης, ή νεφρικών συμβάντων, ήταν παρόμοια με δαπαγλιφλοζίνη και εικονικό φάρμακο στους πρόσφατα νοσηλευθέντες ασθενείς.
Η δαπαγλιφλοζίνη μείωσε με ασφάλεια τον κίνδυνο επιδείνωσης της ΚΑ ή καρδιαγγειακού θανάτου παρομοίως σε ασθενείς με και χωρίς ιστορικό πρόσφατης νοσηλείας για ΚΑ. Η έναρξη δαπαγλιφλοζίνης κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη νοσηλεία για ΚΑ σε ασθενείς με ήπια μειωμένο ή διατηρημένο LVEF φαίνεται ασφαλής και αποτελεσματική. (Dapagliflozin Evaluation to Improve the LIVEs of Patients With PReserved Ejection Fraction Heart Failure [DELIVER]· NCT03619213)
