Cette sous-analyse de DELIVER a confirmé que la dapagliflozine est efficace chez des patients récemment hospitalisés pour insuffisance cardiaque à fraction d'éjection légèrement réduite ou préservée, avec un bénéfice précoce observé dès les premières semaines du traitement. Les données ont soutenu l'utilisation intrahospitalière des inhibiteurs du SGLT2 dans l'ICFEp.
Les patients récemment hospitalisés pour insuffisance cardiaque (IC) présentent un risque élevé de réhospitalisation et de décès.
L'objectif de cette étude était d'étudier les résultats cliniques et la réponse à la dapagliflozine chez des patients atteints d'IC avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) légèrement réduite ou préservée qui avaient été inclus pendant ou après une hospitalisation.
L'essai DELIVER (Dapagliflozin Evaluation to Improve the LIVES of Patients With PReserved Ejection Fraction Heart Failure) a randomisé des patients atteints d'IC et de FEVG >40 % pour recevoir de la dapagliflozine ou un placebo. DELIVER a permis la randomisation pendant ou peu après une hospitalisation pour IC chez des patients cliniquement stables ne recevant plus de traitements intraveineux pour l'IC. Cette analyse prédéfinie a examiné si une hospitalisation récente pour IC modifiait le risque d'événements cliniques ou la réponse à la dapagliflozine. Le critère de jugement principal était un événement d'aggravation de l'IC ou un décès cardiovasculaire.
Sur 6 263 patients de DELIVER, 654 (10,4 %) ont été randomisés pendant l'hospitalisation pour IC ou dans les 30 jours suivant la sortie. Une hospitalisation récente pour IC était associée à un risque plus élevé du critère de jugement principal après ajustement multivarié (HR : 1,88 ; IC à 95 % : 1,60-2,21 ; p < 0,001). La dapagliflozine a réduit le critère de jugement principal de 22 % chez les patients récemment hospitalisés (HR : 0,78 ; IC à 95 % : 0,60-1,03) et de 18 % chez les patients sans hospitalisation récente (HR : 0,82 ; IC à 95 % : 0,72-0,94 ; p d'interaction = 0,71). Les taux d'événements indésirables, y compris la déplétion volémique, l'acidocétose diabétique, ou les événements rénaux, étaient similaires avec la dapagliflozine et le placebo chez les patients récemment hospitalisés.
La dapagliflozine a réduit en toute sécurité le risque d'aggravation de l'IC ou de décès cardiovasculaire de manière similaire chez des patients avec et sans antécédent d'hospitalisation récente pour IC. L'instauration de la dapagliflozine pendant ou peu après une hospitalisation pour IC chez des patients ayant une FEVG légèrement réduite ou préservée semble sûre et efficace. (Dapagliflozin Evaluation to Improve the LIVEs of Patients With PReserved Ejection Fraction Heart Failure [DELIVER]; NCT03619213)