Diese DELIVER-Subanalyse bestätigte, dass Dapagliflozin bei Patienten wirksam ist, die kürzlich wegen Herzinsuffizienz mit leicht reduzierter oder erhaltener Ejektionsfraktion hospitalisiert waren, mit einem frühen Nutzen, der innerhalb von Wochen nach Therapiebeginn sichtbar wurde. Die Daten unterstützten den innerstationären Einsatz von SGLT2-Inhibitoren bei HFpEF.
Patienten, die kürzlich wegen Herzinsuffizienz (HF) hospitalisiert waren, haben ein hohes Risiko für Rehospitalisierung und Tod.
Ziel dieser Studie war es, klinische Endpunkte und das Ansprechen auf Dapagliflozin bei Patienten mit HF und leicht reduzierter oder erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) zu untersuchen, die während oder nach einer Hospitalisierung eingeschlossen wurden.
Die DELIVER-Studie (Dapagliflozin Evaluation to Improve the LIVES of Patients With PReserved Ejection Fraction Heart Failure) randomisierte Patienten mit HF und LVEF >40 % zu Dapagliflozin oder Placebo. DELIVER erlaubte eine Randomisierung während oder kurz nach einer Hospitalisierung wegen HF bei klinisch stabilen Patienten ohne intravenöse HF-Therapien. Diese vorab festgelegte Analyse untersuchte, ob eine kürzliche HF-Hospitalisierung das Risiko klinischer Ereignisse oder das Ansprechen auf Dapagliflozin veränderte. Der primäre Endpunkt war ein Ereignis der Verschlechterung der HF oder kardiovaskulärer Tod.
Von 6.263 Patienten in DELIVER wurden 654 (10,4 %) während einer HF-Hospitalisierung oder innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung randomisiert. Eine kürzliche HF-Hospitalisierung war nach multivariabler Adjustierung mit einem höheren Risiko des primären Endpunkts assoziiert (HR: 1,88; 95 %-KI: 1,60-2,21; p < 0,001). Dapagliflozin reduzierte den primären Endpunkt um 22 % bei kürzlich hospitalisierten Patienten (HR: 0,78; 95 %-KI: 0,60-1,03) und um 18 % bei Patienten ohne kürzliche Hospitalisierung (HR: 0,82; 95 %-KI: 0,72-0,94; p-Interaktion = 0,71). Die Raten unerwünschter Ereignisse, einschließlich Volumenmangel, diabetischer Ketoazidose, oder renaler Ereignisse, waren bei kürzlich hospitalisierten Patienten unter Dapagliflozin und Placebo ähnlich.
Dapagliflozin reduzierte sicher das Risiko einer Verschlechterung der HF oder eines kardiovaskulären Todes in ähnlichem Ausmaß bei Patienten mit und ohne kürzliche HF-Hospitalisierung in der Anamnese. Der Beginn von Dapagliflozin während oder kurz nach einer HF-Hospitalisierung bei Patienten mit leicht reduzierter oder erhaltener LVEF erscheint sicher und wirksam. (Dapagliflozin Evaluation to Improve the LIVEs of Patients With PReserved Ejection Fraction Heart Failure [DELIVER]; NCT03619213)
