Questa sottoanalisi di DELIVER ha confermato che il dapagliflozin è efficace in pazienti recentemente ospedalizzati per insufficienza cardiaca con frazione di eiezione lievemente ridotta o preservata, con un beneficio precoce osservato entro poche settimane dall'inizio del trattamento. I dati hanno supportato l'uso intraospedaliero degli inibitori di SGLT2 nella HFpEF.
I pazienti recentemente ospedalizzati per insufficienza cardiaca (IC) presentano un rischio elevato di riospedalizzazione e morte.
Lo scopo di questo studio era indagare gli esiti clinici e la risposta al dapagliflozin in pazienti con IC e frazione di eiezione ventricolare sinistra (FEVS) lievemente ridotta o preservata arruolati durante o dopo l'ospedalizzazione.
Lo studio DELIVER (Dapagliflozin Evaluation to Improve the LIVES of Patients With PReserved Ejection Fraction Heart Failure) ha randomizzato pazienti con IC e FEVS >40% a dapagliflozin o placebo. DELIVER ha consentito la randomizzazione durante o poco dopo l'ospedalizzazione per IC in pazienti clinicamente stabili senza terapie endovenose per l'IC. Questa analisi prespecificata ha indagato se l'ospedalizzazione recente per IC modificasse il rischio di eventi clinici o la risposta al dapagliflozin. L'esito primario era un evento di peggioramento dell'IC o morte cardiovascolare.
Dei 6.263 pazienti in DELIVER, 654 (10,4%) sono stati randomizzati durante l'ospedalizzazione per IC o entro 30 giorni dalla dimissione. L'ospedalizzazione recente per IC è stata associata a un rischio maggiore dell'esito primario dopo aggiustamento multivariabile (HR: 1,88; IC al 95%: 1,60-2,21; p < 0,001). Il dapagliflozin ha ridotto l'esito primario del 22% nei pazienti recentemente ospedalizzati (HR: 0,78; IC al 95%: 0,60-1,03) e del 18% nei pazienti senza ospedalizzazione recente (HR: 0,82; IC al 95%: 0,72-0,94; p di interazione = 0,71). I tassi di eventi avversi, inclusi deplezione di volume, chetoacidosi diabetica, o eventi renali, sono stati simili con dapagliflozin e placebo nei pazienti recentemente ospedalizzati.
Il dapagliflozin ha ridotto in sicurezza il rischio di peggioramento dell'IC o morte cardiovascolare in modo simile nei pazienti con e senza anamnesi di ospedalizzazione recente per IC. L'inizio del dapagliflozin durante o poco dopo l'ospedalizzazione per IC in pazienti con FEVS lievemente ridotta o preservata appare sicuro ed efficace. (Dapagliflozin Evaluation to Improve the LIVEs of Patients With PReserved Ejection Fraction Heart Failure [DELIVER]; NCT03619213)
