Η μελέτη REVIVED-BCIS2 έδειξε ότι η PCI δεν βελτίωσε την επιβίωση ούτε την αριστερή κοιλιακή λειτουργία σε σύγκριση με τη βέλτιστη φαρμακευτική αγωγή σε ασθενείς με σοβαρή ισχαιμική μυοκαρδιοπάθεια και βιώσιμο μυοκάρδιο. Το αποτέλεσμα αμφισβήτησε τη μακροχρόνια παραδοχή ότι η επαναγγείωση βελτιώνει τις εκβάσεις στην ισχαιμική δυσλειτουργία αριστερής κοιλίας και υποστηρίζει μια προσέγγιση με προτεραιότητα στη φαρμακευτική αγωγή.
Δεν είναι γνωστό αν η επαναγγείωση με διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (PCI) μπορεί να βελτιώσει την επιβίωση χωρίς συμβάντα και την αριστερή κοιλιακή λειτουργία σε ασθενείς με σοβαρή ισχαιμική συστολική δυσλειτουργία αριστερής κοιλίας, σε σύγκριση με τη μόνη βέλτιστη φαρμακευτική αγωγή (δηλαδή εξατομικευμένα προσαρμοσμένη φαρμακολογική και βασισμένη σε συσκευή θεραπεία για καρδιακή ανεπάρκεια).
Κατανείμαμε τυχαία ασθενείς με κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας 35% ή λιγότερο, εκτεταμένη στεφανιαία νόσο κατάλληλη για PCI, και αποδεδειγμένη μυοκαρδιακή βιωσιμότητα σε μια στρατηγική είτε PCI συν βέλτιστη φαρμακευτική αγωγή (ομάδα PCI) είτε μόνη βέλτιστη φαρμακευτική αγωγή (ομάδα βέλτιστης φαρμακευτικής αγωγής). Η πρωτεύουσα σύνθετη έκβαση ήταν θάνατος από οποιαδήποτε αιτία ή νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια. Οι κύριες δευτερεύουσες εκβάσεις ήταν το κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας στους 6 και 12 μήνες και τα σκορ ποιότητας ζωής.
Συνολικά 700 ασθενείς υποβλήθηκαν σε τυχαιοποίηση - 347 κατανεμήθηκαν στην ομάδα PCI και 353 στην ομάδα βέλτιστης φαρμακευτικής αγωγής. Κατά τη διάρκεια διάμεσης παρακολούθησης 41 μηνών, συμβάν πρωτεύουσας έκβασης παρατηρήθηκε σε 129 ασθενείς (37,2%) στην ομάδα PCI και σε 134 ασθενείς (38,0%) στην ομάδα βέλτιστης φαρμακευτικής αγωγής (λόγος κινδύνου, 0,99· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, 0,78 έως 1,27· p = 0,96). Το κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας ήταν παρόμοιο στις δύο ομάδες στους 6 μήνες (μέση διαφορά, -1,6 ποσοστιαίες μονάδες· ΔΕ 95%, -3,7 έως 0,5) και στους 12 μήνες (μέση διαφορά, 0,9 ποσοστιαίες μονάδες· ΔΕ 95%, -1,7 έως 3,4). Τα σκορ ποιότητας ζωής στους 6 και 12 μήνες φάνηκαν να ευνοούν την ομάδα PCI, αλλά η διαφορά είχε μειωθεί στους 24 μήνες.
Μεταξύ ασθενών με σοβαρή ισχαιμική συστολική δυσλειτουργία αριστερής κοιλίας που έλαβαν βέλτιστη φαρμακευτική αγωγή, η επαναγγείωση με PCI δεν οδήγησε σε χαμηλότερη επίπτωση θανάτου από οποιαδήποτε αιτία ή νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια. (Χρηματοδοτήθηκε από το National Institute for Health and Care Research Health Technology Assessment Program· αριθμός ClinicalTrials.gov της REVIVED-BCIS2, NCT01920048.)
