L'essai REVIVED-BCIS2 a montré que l'ICP n'améliorait pas la survie ni la fonction ventriculaire gauche par rapport au traitement médical optimal chez des patients atteints de cardiomyopathie ischémique sévère avec myocarde viable. Ce résultat a remis en question l'hypothèse de longue date selon laquelle la revascularisation améliore les résultats dans la dysfonction ventriculaire gauche ischémique, et soutient une approche privilégiant d'abord le traitement médical.
On ignore si la revascularisation par intervention coronarienne percutanée (ICP) peut améliorer la survie sans événement et la fonction ventriculaire gauche chez des patients atteints de dysfonction systolique ventriculaire gauche ischémique sévère, par rapport au traitement médical optimal seul (c'est-à-dire un traitement pharmacologique et par dispositif ajusté individuellement pour l'insuffisance cardiaque).
Nous avons assigné aléatoirement des patients ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche de 35 % ou moins, une coronaropathie étendue accessible à l'ICP, et une viabilité myocardique démontrable à une stratégie soit d'ICP associée à un traitement médical optimal (groupe ICP), soit de traitement médical optimal seul (groupe traitement médical optimal). Le critère de jugement composite principal était le décès toutes causes confondues ou l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque. Les principaux critères de jugement secondaires étaient la fraction d'éjection ventriculaire gauche à 6 et 12 mois et les scores de qualité de vie.
Au total, 700 patients ont été randomisés - 347 ont été assignés au groupe ICP et 353 au groupe traitement médical optimal. Sur une durée médiane de 41 mois, un événement du critère de jugement principal est survenu chez 129 patients (37,2 %) du groupe ICP et chez 134 patients (38,0 %) du groupe traitement médical optimal (rapport des risques instantanés, 0,99 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,78 à 1,27 ; p = 0,96). La fraction d'éjection ventriculaire gauche était similaire dans les deux groupes à 6 mois (différence moyenne, -1,6 point de pourcentage ; IC à 95 %, -3,7 à 0,5) et à 12 mois (différence moyenne, 0,9 point de pourcentage ; IC à 95 %, -1,7 à 3,4). Les scores de qualité de vie à 6 et 12 mois semblaient favoriser le groupe ICP, mais la différence s'était atténuée à 24 mois.
Chez des patients atteints de dysfonction systolique ventriculaire gauche ischémique sévère ayant reçu un traitement médical optimal, la revascularisation par ICP n'a pas entraîné une incidence plus faible de décès toutes causes confondues ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque. (Financé par le National Institute for Health and Care Research Health Technology Assessment Program ; numéro ClinicalTrials.gov de REVIVED-BCIS2, NCT01920048.)
