Lo studio REVIVED-BCIS2 ha mostrato che la PCI non ha migliorato la sopravvivenza né la funzione ventricolare sinistra rispetto alla terapia medica ottimale in pazienti con cardiomiopatia ischemica grave e miocardio vitale. Il risultato ha messo in discussione l'ipotesi di lunga data secondo cui la rivascolarizzazione migliora gli esiti nella disfunzione ventricolare sinistra ischemica e supporta un approccio incentrato prima sulla terapia medica.
Non è noto se la rivascolarizzazione mediante intervento coronarico percutaneo (PCI) possa migliorare la sopravvivenza libera da eventi e la funzione ventricolare sinistra in pazienti con disfunzione sistolica ventricolare sinistra ischemica grave, rispetto alla sola terapia medica ottimale (cioè terapia farmacologica e con dispositivi adattata individualmente per l'insufficienza cardiaca).
Abbiamo assegnato in modo randomizzato pazienti con una frazione di eiezione ventricolare sinistra del 35% o inferiore, malattia coronarica estesa suscettibile di PCI, e vitalità miocardica dimostrabile a una strategia di PCI più terapia medica ottimale (gruppo PCI) o sola terapia medica ottimale (gruppo terapia medica ottimale). L'esito composito primario era la morte per qualsiasi causa o l'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca. I principali esiti secondari erano la frazione di eiezione ventricolare sinistra a 6 e 12 mesi e i punteggi di qualità della vita.
Un totale di 700 pazienti è stato randomizzato - 347 sono stati assegnati al gruppo PCI e 353 al gruppo terapia medica ottimale. Nel corso di una mediana di 41 mesi, un evento dell'esito primario si è verificato in 129 pazienti (37,2%) nel gruppo PCI e in 134 pazienti (38,0%) nel gruppo terapia medica ottimale (hazard ratio, 0,99; intervallo di confidenza [IC] al 95%, da 0,78 a 1,27; p = 0,96). La frazione di eiezione ventricolare sinistra era simile nei due gruppi a 6 mesi (differenza media, -1,6 punti percentuali; IC al 95%, da -3,7 a 0,5) e a 12 mesi (differenza media, 0,9 punti percentuali; IC al 95%, da -1,7 a 3,4). I punteggi di qualità della vita a 6 e 12 mesi sembravano favorire il gruppo PCI, ma la differenza si era ridotta a 24 mesi.
Tra i pazienti con disfunzione sistolica ventricolare sinistra ischemica grave che hanno ricevuto terapia medica ottimale, la rivascolarizzazione mediante PCI non ha determinato una minore incidenza di morte per qualsiasi causa o di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca. (Finanziato dal National Institute for Health and Care Research Health Technology Assessment Program; numero ClinicalTrials.gov di REVIVED-BCIS2, NCT01920048.)
