El ensayo REVIVED-BCIS2 mostró que la ICP no mejoró la supervivencia ni la función ventricular izquierda en comparación con la terapia médica óptima en pacientes con miocardiopatía isquémica grave y miocardio viable. El resultado cuestionó la suposición largamente sostenida de que la revascularización mejora los resultados en la disfunción ventricular izquierda isquémica y respalda un enfoque de terapia médica en primer lugar.
Se desconoce si la revascularización mediante intervención coronaria percutánea (ICP) puede mejorar la supervivencia libre de eventos y la función ventricular izquierda en pacientes con disfunción sistólica ventricular izquierda isquémica grave, en comparación con la terapia médica óptima sola (es decir, terapia farmacológica y de dispositivos ajustada individualmente para la insuficiencia cardíaca).
Asignamos aleatoriamente a pacientes con una fracción de eyección ventricular izquierda del 35 % o menos, enfermedad coronaria extensa susceptible de ICP, y viabilidad miocárdica demostrable a una estrategia de ICP más terapia médica óptima (grupo ICP) o terapia médica óptima sola (grupo de terapia médica óptima). El resultado compuesto principal fue la muerte por cualquier causa o la hospitalización por insuficiencia cardíaca. Los resultados secundarios principales fueron la fracción de eyección ventricular izquierda a los 6 y 12 meses y las puntuaciones de calidad de vida.
Un total de 700 pacientes se sometieron a aleatorización: 347 se asignaron al grupo ICP y 353 al grupo de terapia médica óptima. Durante una mediana de 41 meses, se produjo un evento del resultado principal en 129 pacientes (37,2 %) del grupo ICP y en 134 pacientes (38,0 %) del grupo de terapia médica óptima (razón de riesgos, 0,99; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,78 a 1,27; p = 0,96). La fracción de eyección ventricular izquierda fue similar en los dos grupos a los 6 meses (diferencia media, -1,6 puntos porcentuales; IC del 95 %, -3,7 a 0,5) y a los 12 meses (diferencia media, 0,9 puntos porcentuales; IC del 95 %, -1,7 a 3,4). Las puntuaciones de calidad de vida a los 6 y 12 meses parecieron favorecer al grupo ICP, pero la diferencia había disminuido a los 24 meses.
Entre los pacientes con disfunción sistólica ventricular izquierda isquémica grave que recibieron terapia médica óptima, la revascularización mediante ICP no resultó en una menor incidencia de muerte por cualquier causa o de hospitalización por insuficiencia cardíaca. (Financiado por el National Institute for Health and Care Research Health Technology Assessment Program; número de ClinicalTrials.gov de REVIVED-BCIS2, NCT01920048.)
