Die REVIVED-BCIS2-Studie zeigte, dass PCI im Vergleich zur optimalen medikamentösen Therapie das Überleben oder die linksventrikuläre Funktion bei Patienten mit schwerer ischämischer Kardiomyopathie und vitalem Myokard nicht verbesserte. Das Ergebnis stellte die lange gehegte Annahme in Frage, dass Revaskularisierung die Endpunkte bei ischämischer linksventrikulärer Dysfunktion verbessert, und unterstützt einen Ansatz, der die medikamentöse Therapie an erste Stelle setzt.
Ob eine Revaskularisierung durch perkutane Koronarintervention (PCI) das ereignisfreie Überleben und die linksventrikuläre Funktion bei Patienten mit schwerer ischämischer linksventrikulärer systolischer Dysfunktion im Vergleich zur alleinigen optimalen medikamentösen Therapie (d. h. individuell angepasster pharmakologischer und gerätebasierter Therapie bei Herzinsuffizienz) verbessern kann, ist unbekannt.
Wir teilten Patienten mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von 35 % oder weniger, ausgedehnter koronarer Herzkrankheit, die für eine PCI geeignet war, und nachweisbarer myokardialer Vitalität randomisiert einer Strategie entweder aus PCI plus optimaler medikamentöser Therapie (PCI-Gruppe) oder alleiniger optimaler medikamentöser Therapie (Gruppe mit optimaler medikamentöser Therapie) zu. Der primäre kombinierte Endpunkt war Tod jeglicher Ursache oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz. Wichtige sekundäre Endpunkte waren die linksventrikuläre Ejektionsfraktion nach 6 und 12 Monaten sowie Lebensqualitäts-Scores.
Insgesamt wurden 700 Patienten randomisiert - 347 wurden der PCI-Gruppe und 353 der Gruppe mit optimaler medikamentöser Therapie zugeteilt. Über einen Median von 41 Monaten trat ein Ereignis des primären Endpunkts bei 129 Patienten (37,2 %) in der PCI-Gruppe und bei 134 Patienten (38,0 %) in der Gruppe mit optimaler medikamentöser Therapie auf (Hazard Ratio 0,99; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,78 bis 1,27; p = 0,96). Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion war in beiden Gruppen nach 6 Monaten ähnlich (mittlere Differenz -1,6 Prozentpunkte; 95 %-KI -3,7 bis 0,5) und nach 12 Monaten (mittlere Differenz 0,9 Prozentpunkte; 95 %-KI -1,7 bis 3,4). Die Lebensqualitäts-Scores nach 6 und 12 Monaten schienen die PCI-Gruppe zu begünstigen, doch der Unterschied hatte sich nach 24 Monaten verringert.
Bei Patienten mit schwerer ischämischer linksventrikulärer systolischer Dysfunktion, die eine optimale medikamentöse Therapie erhielten, führte eine Revaskularisierung durch PCI nicht zu einer niedrigeren Inzidenz von Tod jeglicher Ursache oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz. (Finanziert vom National Institute for Health and Care Research Health Technology Assessment Program; REVIVED-BCIS2 ClinicalTrials.gov-Nummer NCT01920048.)
