Η δοκιμή LODESTAR έδειξε ότι μια προσέγγιση στόχευσης θεραπείας (στόχος LDL <70 mg/dL με προσαρμογή δόσης) δεν ήταν κατώτερη από σταθερή θεραπεία με στατίνη υψηλής έντασης όσον αφορά τα καρδιαγγειακά αποτελέσματα σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο. Τα αποτελέσματα υποστήριξαν και τις δύο στρατηγικές ως αποδεκτές στην κλινική πράξη.
Αξιολόγηση του αν μια στρατηγική στόχευσης θεραπείας δεν είναι κατώτερη από μια στρατηγική στατινών υψηλής έντασης όσον αφορά τα μακροπρόθεσμα κλινικά αποτελέσματα σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο. ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ, ΠΛΑΙΣΙΟ ΚΑΙ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ: Τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική δοκιμή μη κατωτερότητας σε ασθενείς με διάγνωση στεφανιαίας νόσου που αντιμετωπίστηκαν σε 12 κέντρα στη Νότια Κορέα (ένταξη: 9 Σεπτεμβρίου 2016 έως 27 Νοεμβρίου 2019· τελική παρακολούθηση: 26 Οκτωβρίου 2022).
Οι ασθενείς κατανεμήθηκαν τυχαία είτε στη στρατηγική στόχευσης LDL-C, με επίπεδο LDL-C μεταξύ 50 και 70 mg/dL ως στόχο, είτε σε θεραπεία με στατίνη υψηλής έντασης, η οποία περιλάμβανε ροσουβαστατίνη 20 mg ή ατορβαστατίνη 40 mg. ΚΥΡΙΕΣ ΕΚΒΑΣΕΙΣ ΚΑΙ ΜΕΤΡΗΣΕΙΣ: Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν ένα σύνθετο 3ετίας θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ΑΕΕ ή στεφανιαίας επαναγγείωσης με περιθώριο μη κατωτερότητας 3,0 ποσοστιαίων μονάδων.
Μεταξύ 4400 ασθενών, 4341 ασθενείς (98,7%) ολοκλήρωσαν τη δοκιμή (μέση ηλικία [SD], 65,1 [9,9] έτη· 1228 γυναίκες [27,9%]). Στην ομάδα στόχευσης θεραπείας (n = 2200), η οποία είχε 6449 ασθενο-έτη παρακολούθησης, χρησιμοποιήθηκε δοσολογία μέτριας και υψηλής έντασης στο 43% και στο 54%, αντίστοιχα. Το μέσο (SD) επίπεδο LDL-C για 3 έτη ήταν 69,1 (17,8) mg/dL στην ομάδα στόχευσης θεραπείας και 68,4 (20,1) mg/dL στην ομάδα στατίνης υψηλής έντασης (n = 2200) (p = 0,21, σε σύγκριση με την ομάδα στόχευσης θεραπείας). Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο εμφανίστηκε σε 177 ασθενείς (8,1%) στην ομάδα στόχευσης θεραπείας και σε 190 ασθενείς (8,7%) στην ομάδα στατίνης υψηλής έντασης (απόλυτη διαφορά, -0,6 ποσοστιαίες μονάδες [άνω όριο του μονόπλευρου ΔΕ 97,5%, 1,1 ποσοστιαίες μονάδες]· p < 0,001 για μη κατωτερότητα).
Σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο, μια στρατηγική στόχευσης LDL-C στα 50 έως 70 mg/dL ως στόχο δεν ήταν κατώτερη από τη θεραπεία με στατίνη υψηλής έντασης όσον αφορά το σύνθετο καταληκτικό σημείο 3ετίας θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ΑΕΕ ή στεφανιαίας επαναγγείωσης. Αυτά τα ευρήματα παρέχουν πρόσθετα στοιχεία που υποστηρίζουν την καταλληλότητα μιας στρατηγικής στόχευσης θεραπείας, η οποία μπορεί να επιτρέψει μια εξατομικευμένη προσέγγιση λαμβάνοντας υπόψη την ατομική μεταβλητότητα στην ανταπόκριση στη φαρμακευτική θεραπεία με στατίνες.
