Αυτή η δοκιμή στο Lancet κατέδειξε ότι μια εντατική παρέμβαση αρτηριακής πίεσης με καθοδήγηση από εργαζόμενους κοινοτικής υγείας μείωσε σημαντικά τα καρδιαγγειακά συμβάντα σε σύγκριση με τη συνήθη φροντίδα στην αγροτική Κίνα. Το κλιμακούμενο μοντέλο αντιμετώπισε την κρίσιμη έλλειψη ιατρών σε περιβάλλοντα περιορισμένων πόρων.
Η αποτελεσματικότητα μιας εντατικής παρέμβασης αρτηριακής πίεσης με καθοδήγηση από μη ιατρούς παρόχους κοινοτικής υγειονομικής περίθαλψης στην καρδιαγγειακή νόσο δεν έχει τεκμηριωθεί. Στόχος μας ήταν να ελέγξουμε την αποτελεσματικότητα μιας τέτοιας παρέμβασης σε σύγκριση με τη συνήθη φροντίδα στον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου και θανάτου από όλες τις αιτίες μεταξύ ατόμων με υπέρταση.
Σε αυτή την ανοιχτής επισήμανσης, με τυφλή αξιολόγηση καταληκτικού σημείου, τυχαιοποιημένη κατά συστάδες δοκιμή, στρατολογήσαμε άτομα ηλικίας τουλάχιστον 40 ετών με μη θεραπευμένη συστολική αρτηριακή πίεση τουλάχιστον 140 mmHg ή διαστολική αρτηριακή πίεση τουλάχιστον 90 mmHg (≥130 mmHg και ≥80 mmHg για όσους βρίσκονταν σε υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου ή ελάμβαναν ήδη αντιυπερτασική αγωγή). Κατανείμαμε τυχαία (1:1) 326 χωριά σε παρέμβαση με καθοδήγηση από μη ιατρούς παρόχους κοινοτικής υγειονομικής περίθαλψης ή σε συνήθη φροντίδα, με διαστρωμάτωση κατά επαρχίες, κομητείες και δήμους. Στην ομάδα παρέμβασης, εκπαιδευμένοι μη ιατροί πάροχοι κοινοτικής υγειονομικής περίθαλψης ξεκίνησαν και τιτλοποίησαν αντιυπερτασική αγωγή σύμφωνα με ένα απλό βηματικό πρωτόκολλο φροντίδας για την επίτευξη στόχου συστολικής αρτηριακής πίεσης κάτω από 130 mmHg και διαστολικής κάτω από 80 mmHg, υπό την επίβλεψη ιατρών πρωτοβάθμιας φροντίδας. Παρείχαν επίσης εκπτωτική ή δωρεάν αντιυπερτασική αγωγή και καθοδήγηση υγείας στους ασθενείς. Η πρωτεύουσα έκβαση αποτελεσματικότητας ήταν μια σύνθετη έκβαση εμφράγματος του μυοκαρδίου, ΑΕΕ, καρδιακής ανεπάρκειας που απαιτούσε νοσηλεία και θανάτου από καρδιαγγειακή νόσο κατά τη διάρκεια της 36μηνης παρακολούθησης των συμμετεχόντων στη μελέτη. Η ασφάλεια αξιολογήθηκε κάθε 6 μήνες. Αυτή η δοκιμή είναι καταχωρισμένη στο ClinicalTrials.gov, NCT03527719.
Μεταξύ 8 Μαΐου και 28 Νοεμβρίου 2018, εντάξαμε 163 χωριά ανά ομάδα με 33.995 συμμετέχοντες. Κατά τη διάρκεια 36 μηνών, η καθαρή διαφορά μεταξύ ομάδων στη μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης ήταν -23,1 mmHg (ΔΕ 95% -24,4 έως -21,9· p<0,0001) και στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης ήταν -9,9 mmHg (-10,6 έως -9,3· p<0,0001). Λιγότεροι ασθενείς στην ομάδα παρέμβασης παρά στην ομάδα συνήθους φροντίδας παρουσίασαν το πρωτεύον καταληκτικό σημείο (1,62% έναντι 2,40% ετησίως· λόγος κινδύνου [HR] 0,67, ΔΕ 95% 0,61-0,73· p<0,0001). Οι δευτερεύουσες εκβάσεις μειώθηκαν επίσης στην ομάδα παρέμβασης: έμφραγμα του μυοκαρδίου (HR 0,77, ΔΕ 95% 0,60-0,98· p=0,037), ΑΕΕ (0,66, 0,60-0,73· p<0,0001), καρδιακή ανεπάρκεια (0,58, 0,42-0,81· p=0,0016), θάνατος από καρδιαγγειακή νόσο (0,70, 0,58-0,83· p<0,0001) και θάνατος από όλες τις αιτίες (0,85, 0,76-0,95· p=0,0037). Η μείωση κινδύνου του πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου ήταν συνεπής σε υποομάδες ηλικίας, φύλου, εκπαίδευσης, χρήσης αντιυπερτασικής αγωγής και αρχικού καρδιαγγειακού κινδύνου. Η υπόταση ήταν συχνότερη στην ομάδα παρέμβασης απ' ό,τι στην ομάδα συνήθους φροντίδας (1,75% έναντι 0,89%· p<0,0001).
Η εντατική παρέμβαση αρτηριακής πίεσης με καθοδήγηση από μη ιατρούς παρόχους κοινοτικής υγειονομικής περίθαλψης είναι αποτελεσματική στη μείωση της καρδιαγγειακής νόσου και του θανάτου.
